Information zum chargenbezogenen Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass in der Europäischen Union ein chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimitteln erfolgt, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde.
Auf dieser Webseite informiert die AkdÄ zu Valsartan- und Sartan-haltigen Arzneimitteln (Stand: 13.03.2019):
Informationen der AkdÄ
- Drug Safety Mail 2018-53 vom 21.09.2018
- Drug Safety Mail 2018-47 vom 15.08.2018
- Drug Safety Mail 2018-40 vom 13.07.2018
- Drug Safety Mail 2018-36 vom 05.07.2018
Information des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)
- Sartanhaltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um das Auftreten von nitrosaminhaltigen Verunreinigungen zu vermeiden (01.02.2019)
- Pressemitteilung der EMA vom 15.10.2018
- Pressemitteilung der EMA vom 28.09.2018
- Pressemitteilung der EMA vom 13.09.2018
- Pressemitteilung 8/18 des BfArM vom 14.08.2018
- Valsartan: Bei europäischer Überprüfung zu Verunreinigungen im Wirkstoff haben mögliche Auswirkungen auf Patienten Priorität (17.07.2018)
- Pressemitteilung 6/18 des BfArM vom 13.07.2018
- Pressemitteilung 5/18 des BfArM vom 04.07.2018
- Informationen zu Valsartan: Fragen und Antworten
Information der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV)
Informationen zu den betroffenen Chargen
- Bewertung der krebsauslösenden Verunreinigung in sartanhaltigen Arzneimitteln (Stand: 13.03.2019)
- Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln vom 27.07.2018
- Information zu betroffenen Präparaten/Chargen von Sartanen in der Deutschen Apotheker Zeitung
- Information der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) zum Rückruf Valsartan-haltiger und anderer Sartan-haltiger Arzneimittel (Auflistung der betroffenen Chargen)