Rote-Hand-Brief zu Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol): Risiko von Partikeln

Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig, über den folgenden Sachverhalt bezüglich Accupaque und Visipaque:

• Bestimmte 100 ml Polypropylenflaschen der Arzneimittel Accupaque Injektionslösung und Visipaque Injektionslösung können eingebettete oder anhaftende Partikel in den Flaschen aufweisen.
• Das Auftreten dieser Partikel ist selten und bisher hat der Zulassungsinhaber keine Kundenbeschwerden oder Meldungen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Qualitätsmangel erhalten.

In Deutschland sind folgende Chargen (Präparat, Chargennummer) betroffen:

• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17270628
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17329106
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17334255
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17356931
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17356935
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17366385
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17370957
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17298685
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17333586
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17366373
   
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17260069
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17302542
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17302545
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17370473
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17370474
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17238981
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17312081
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17318004
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17340520
   
• VISIPAQUE 320 mg USB 10x100 ml DEU P  17264297

Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol) sind iodhaltige Kontrastmittel.

Weitere Informationen:

Rote-Hand-Brief zu Accupaque und Visipaque Injektionslösung vom 27.03.2026