Rote-Hand-Brief zu Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol): Risiko von Partikeln

Der Zulassungsinhaber  informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig, über den folgenden Sachverhalt bezüglich Accupaque und Visipaque:

• Bestimmte 100 ml‑Polypropylenflaschen der Arzneimittel Visipaque Injektionslösung und Accupaque Injektionslösung können eingebettete oder anhaftende Partikel in den Flaschen aufweisen.
• Das Auftreten dieser Partikel ist selten, und bisher hat der Zulassungsinhaber keine Kundenbeschwerden oder Meldungen über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Qualitätsmangel erhalten.

In Deutschland sind folgende Chargen betroffen:

• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17270628
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17329106
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17334255
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17356931
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17356935
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H 17366385
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU H  17370957
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17298685
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17333586
• ACCUPAQUE 300 mg USB 10x100 ml DEU P  17366373
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17260069
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17302542
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17302545
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17370473
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU H  17370474
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17238981
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17312081
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17318004
• ACCUPAQUE 350 mg USB 10x100 ml DEU P  17340520
• VISIPAQUE 320 mg USB 10x100 ml DEU P 17264297

Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol) sind iodhaltige Kontrastmittel.

Weitere Informationen:

Rote-Hand-Brief zu Accupaque und Visipaque Injektionslösung vom 27.03.2026