Neue Webseite des BfArM: Aktuelle Informationen zu Arzneimittelrisiken

Drug Safety Mail 2023-19

Neue Webseite des BfArM: Aktuelle Informationen zu Arzneimittelrisiken

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) ist der für die Bewertung und Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln zuständige Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert ab sofort auf seiner Webseite über wichtige Ergebnisse der monatlichen PRAC-Sitzungen:

  • PRAC Meeting Highlights: Ausgewählte sicherheitsbezogene Empfehlungen für Wirkstoffe oder Wirkstoffklassen.
  • Signale: Informationen zu Sicherheitssignalen.
    (Ein Sicherheitssignal ist eine Information, die auf ein neues potenzielles Risiko oder einen neuen Aspekt eines bekannten Risikos hinweist und auf deren Grundlage weitere Untersuchungen gerechtfertigt sind. Quellen für Sicherheitssignale sind unter anderem Spontanmeldungen.)

Weitere Informationen:

Webseite des BfArM mit Informationen zum PRAC

Webseite der EMA mit Informationen zum PRAC