Drug Safety Mail 2020-41
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.06.2020
COVID-19: Zwei Studien zu Hydroxychloroquin/Chloroquin bzw. ACE-Hemmern/Sartanen zurückgezogen
Die Autoren einer Analyse aus einem multinationalen Register zu Hydroxychloroquin/Chloroquin bei COVID-19 (siehe Drug Safety Mail 2020-36) haben ihre Publikation im Lancet (1) zurückgezogen, nachdem Zweifel an der Zuverlässgkeit der Daten und Analysen aufgekommen waren, die von der Surgisphere Corporation durchgeführt wurden. Eine unabhängige Überprüfung konnte nicht durchgeführt werden, da die Rohdaten hierfür von der Surgisphere Corporation nicht zur Verfügung gestellt wurden (2).
Die WHO hatte aufgrund der publizierten Ergebnisse den Hydroxychloroquin-Arm der Solidarity-Studie vorübergehend pausiert. Nach einer Überprüfung der bisher erhobenen Sicherheitsdaten werden nun aber alle Behandlungsarme fortgeführt. Bislang wurden mehr als 3500 Patienten in 35 Ländern in die Studie eingeschlossen (3).
Eine weitere Studie dieser Autorengruppe aus dem New England Journal of Medicine zu kardiovaskulären Vorerkrankungen und einer Behandlung mit ACE-Hemmern oder Sartanen wurde aus den gleichen Gründen inzwischen ebenfalls zurückgezogen (4;5).
Die AkdÄ bleibt vor diesem Hintergrund bei Ihrer Einschätzung, dass Chloroquin und Hydroxychloroquin bei COVID-19 derzeit nicht außerhalb klinischer Studien eingesetzt werden sollten.
Literatur
- Mehra MR, Desai SS, Ruschitzka F, Patel AN: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. Lancet 2020; S0140-6736(20)31180-6.
- https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31324-6/fulltext
- https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---03-june-2020
- Mehra MR, Desai SS, Kuy S, Henry TD, Patel AN. Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in Covid-19. N Engl J Med 2020: Epub ahead of print. doi: 10.1056/NEJMoa2007621
- Retraction: Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med 2020: Epub ahead of print. doi: 10.1056/NEJMoa200762