Handelsname: Alecensa®
Anwendungsgebiet
Als Monotherapie zur Behandlung des Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positiven, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer, NSCLC) bei erwachsenen Patienten:
- zur Erstlinienbehandlung
- die zuvor mit Crizotinib behandelt wurden
(Stand: Dezember 2017)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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Monotherapie des ALK-positiven, fortgeschrittenen NSCLC
| Aus Sicht der AkdÄ besteht ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen von Alectinib im Vergleich mit Crizotinib bei der Erstlinienbehandlung des ALK-positiven, fortgeschrittenen NSCLC. Die AkdÄ weist darauf hin, dass für eine abschließende Bewertung des Zusatznutzens weitere Daten – insbesondere zum Gesamtüberleben sowie eine detailliertere Subgruppenanalyse zur Effektmodifikation durch das Merkmal ZNS-Metastasen zu Studienbeginn – zwingend erforderlich sind. Diese Daten müssen zeitnah durch den pharmazeutischen Unternehmer nachgereicht werden, um die Unsicherheit bezüglich des Nutzens von Patienten ohne ZNS-Metastasen auszuräumen. |
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