Drug Safety Mail 2017-31

21.09.2017 – Rote-Hand-Brief zu Reopro® 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung (Abciximab): Lieferengpass

Abciximab wird zusätzlich zu Heparin und Acetylsalicylsäure angewandt zur Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei perkutaner Koronarintervention sowie um kurzfristig das Herzinfarktrisiko bei Patienten mit instabiler Angina pectoris zu senken, die auf konventionelle Therapie nicht ansprechen und für eine perkutane koronare Intervention vorgesehen sind. Abciximab ist ein Glykoprotein-(GP)-IIb/IIIa-Antagonist und inhibiert so die Thrombozytenaggregation. Ferner bindet es an den Vitronectin-Rezeptor der Thrombozyten und Endothelzellen, durch den u. a. die koagulatorischen Eigenschaften der Thrombozyten vermittelt werden.

Der Zulassungsinhaber informiert über einen Lieferengpass, der voraussichtlich vom 27. Oktober 2017 (ggf. früher) bis Ende März 2018 für Deutschland bestehen wird, und empfiehlt die Bevorratung alternativer Wirkstoffe, wie z. B. andere GP-IIb/IIIa-Antagonisten oder Bivalirudin.