Vergiftung durch Naphazolin-Nasentropfen bei einem 15 Monate alten Kind

Das Imidazolinderivat Naphazolin ist ein direkt wirkendes α-Sympathomimetikum (1;2). Es führt eine schnelle und anhaltende Vasokonstriktion herbei und wird deshalb zur Schleimhautabschwellung angewandt. Es wird in Nasentropfen und -sprays zur Vorbereitung einer Rhinoskopie, zur Nasenschleimhautabschwellung bei Schnupfen und zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen angewendet (1;2).

Fallbeispiel aus dem Spontanmeldesystem (AkdÄ-Nr. 165521)

Ein 15 Monate alter, sonst gesunder, Junge leidet seit zwei Wochen an einem Atemwegsinfekt mit Koryza und starkem Husten. Er wird mit einem Hustensaft aus Thymian- und Efeu-Extrakt und mit dem β-Sympathomimetikum Salbutamol als Tropfen behandelt, was allerdings zu keiner Besserung führt. Bei erneuter Vorstellung beim Kinderarzt verschreibt dieser Nasentropfen laut Rezeptur mit Naphazolinhydrochlorid 0,25 mg, Dexamethasonhydrogendiphosphat 1,32 mg, Natriumchloridlösung 0,9 % ad 10 g. Nach der ersten Gabe beobachtete der Vater beim Kind einen kurzzeitigen Tonusverlust und im Verlauf wechselnde Phasen von Agitiertheit, starkem Schwitzen, Tachykardie und Somnolenz. Einmalig habe das Kind erbrochen. Dem Vater fiel auf, dass die Dosis auf dem Nasentropfenetikett nicht mit dem Rezept übereinstimmte. Auf dem Etikett waren 0,25 g Naphazolinhydrochlorid vermerkt, also eine tausendfache (!) Überdosierung. Nach Vorstellung beim Kinderarzt erfolgte die stationäre Aufnahme mit dem Bild einer Naphazolin-Intoxikation mit den Symptomen Somnolenz, Hyperhidrosis, Miosis und Erbrechen. Laborchemisch wie auch im EKG und EEG stellten sich unauffällige Befunde dar und das Kind konnte nach zwei Tagen der kardiorespiratorischen Überwachung in stabilem Allgemeinzustand entlassen werden.

Naphazolin sollte – falls überhaupt – nur mit großer Vorsicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden (1). Nach topischer Gabe ist eine systemische Absorption beschrieben (1). Die in der Literatur angegebenen empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich. So werden bei Kindern ab sechs Jahren 0,025-prozentige (1) oder 0,05-prozentige (2) Lösungen für die nasale Anwendung empfohlen. Für Kinder unter sechs Jahren konnten keine Empfehlungen gefunden werden. Insbesondere Nasentropfen mit Naphazolin und Dexamethason sind sehr problematisch, da diese Rezeptur eigentlich auf einen Boratpuffer angewiesen ist, der allerdings inzwischen als bedenklich eingestuft wurde und nicht mehr verwendet wird (3). Eine praktikable Ersatzrezeptur ist aufgrund galenischer Probleme schwierig (3). Mehrere Präparate mit Naphazolin und Dexamethason haben keine Nachzulassung erhalten (4).

Im vorliegenden Fall wurde bei einem mit einem Sympathomimetikum vorbehandelten Kleinkind ein nicht für diese Altersgruppe empfohlenes Sympathomimetikum in einer nicht empfohlenen Rezeptur verordnet, welche von der Apotheke falsch in einer tausendfach höheren Dosierung zubereitet wurde: Eine sehr unglückliche Verkettung von Fehlern. Zum Glück verordnete die Kinderärztin eine zehnfach niedrigere Dosis (0,25 mg ad 10 g = 0,0025 %, statt der wahrscheinlich intendierten 0,025 %), sodass der kleine Patient „nur“ die hundertfache Überdosis erhielt. Die lebensbedrohliche Vergiftung des Kindes hätte wohl vermieden können, wenn ein für diese Indikation verfügbares Fertigarzneimittel eingesetzt worden wäre.