Ixekizumab

Handelsname: Taltz®

Anwendungsgebiet

Behandlung erwachsener Patienten mit

  • mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
  • aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben, allein oder in Kombination mit Methotrexat. (Stand: Januar 2018)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

Plaque-Psoriasis

Die AkdÄ sieht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei

Fragestellung A (Patienten, die für eine systemische und/oder Phototherapie geeignet sind) einen Zusatznutzen als nicht belegt an im Vergleich zu herkömmlichen systemischen Therapien (MTX, Fumarsäureester, Ciclosporin, Phototherapie), aufgrund nicht verwertbarer Studienergebnisse

Fragestellung B (Patienten, die auf andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nur unzureichend angesprochen haben oder bei denen eine Kontraindikation/Unverträglich-keit gegenüber solchen Therapien vorliegt) einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Ustekinumab.

Psoriasis-Arthritis

Die AkdÄ schließt sich hinsichtlich Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens von Ixekizumab in der Indikation Psoriasis-Arthritis gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie der Bewertung des IQWiG an.

  • Fragestellung 1 (therapieerfahren mit klassischen DMARD inkl. Methotrexat): Zusatznutzen nicht belegt.
  • Fragestellung 2 (therapienaiv bez. biotechnologisch hergestellten DMARD (bDMARD)): Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
  • Fragestellung 3 (therapieerfahren mit bDMARD): Zusatznutzen nicht belegt.