zugelassen als Reservetherapeutikum bei Versagen/Unverträglichkeit anderer Immunmodulatoren. Neue Wirkstoffe in der klinischen Prüfung Für die Therapie der CED befinden sich einige Substanzen in der präklinischen [...] rheumatoiden Arthritis in den USA…
Off-Label-Therapie: aktuelle Probleme aus Sicht der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Z Rheumatol 2012; 71: 108–118. PubMed Ludwig W-D: Gastkommentar. Chefarzt aktuell 2012; Heft 6: 112–116 [...] Praxis (AVP) 2023; 50: 108–109. Link…
lkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) haben ihren neuen Vorstand gewählt - aufgrund der aktuellen Pandemiesituation per Briefwahl. Auf der Sitzung des AkdÄ-Vorstandes am 21.01.2022 wurde der Berliner [...] Eine Abkehr vom Wachstumstrend ist nicht zu…
n bis zur Vollglatze. Zur Behandlung der androgenetischen Alopezie des Mannes gibt es nur zwei Wirkstoffe, die sich in gut kontrollierten, wissenschaftlichen Studien bewiesen haben: Die Finasterid 1 mg [...] Minoxidil-Lösung (Regaine® Frauen), wie zahlreiche,…
und Bewertung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Die AkdÄ möchte Sie regelmäßig über aktuelle Themen aus der Arbeit ihres UAW-Ausschusses informieren und hofft, Ihnen damit wertvolle Hinweise [...] dargestellt (1). Vier Fälle, eingeschlossen der…
eine Kontraindikation für die Gabe von Metformin dar, da es infolge der renalen Elimination dieses Wirkstoffs zur Kumulation mit Laktatazidose kommen kann (5). Diese Einschränkung ist jedoch umstritten, da [...] in Deutschland kann die AkdÄ keine Empfehlungen…
für (I) Rosuvastatin vs. Placebo (3), (II) Candesartan + HCT vs. Placebo (4), (III) alle drei Wirkstoffe vs. Placebo (5). Für die ersten beiden Vergleiche standen alle Patienten zur Verfügung, für den [...] am Tage das Ausmaß der 24-Stunden-Blutdrucksenkung…
Implanon® ist ein gestagenhaltiges Stäbchen zur Empfängnisverhütung (Wirkstoff Etonogestrel, der aktive Metabolit von Desogestrel). Es wird subkutan an der Innenseite eines Oberarms implantiert und soll [...] (DGGG), AWMF-Leitlinien-Register Nr. 015/015;…
medizinisches Fachpersonal zur Marktrücknahme von Methergin® Lösung zum Einnehmen 250 Mikrogramm/ml (Wirkstoff: Methylergometrinhydrogenmaleat) und mit wichtigen Sicherheitsinformationen zur i.m. / i.v. Applikation [...] Zulassung der intravenösen…
zugelassen. Zusammen mit Insulin sollten sie nur in Ausnahmefällen angewendet werden, da beide Wirkstoffe zu einer verstärkten Flüssigkeitsretention führen können (1, 2). Die Glitazone sind Agonisten an [...] n belegte ein erhöhtes Frakturrisiko auch für…
Hinweise zur Anwendung der Arzneimittel, insbesondere zur Dosierung. Für die jeweilige Medikation sind Wirkstoff, Wirkstärke und Darreichungsform sowie optional der Handelsname anzugeben. Dazu kommen die Dosi [...] zu gehen sind. So fehlt es derzeit noch an…
che und zerebrovaskuläre Ereignisse sowie Folgeerscheinungen vermehrter Stürze eine Rolle. Eine aktuell publizierte Fallkontrollstudie hat jetzt den Zusammenhang zwischen der Antipsychotikagabe bei älteren [...] einer ambulant erworbenen Pneumonie in…
Wechselwirkung kommen. Auf diese prinzipiell bekannte Gefahr möchte die AkdÄ anlässlich einer aktuellen Meldung hinweisen. Ein 75-jähriger Mann war wegen eines Rektumkarzinoms im Stadium III mit vier [...] (einschließlich topisch anzuwendender…
Europäischen Union ein chargenbezogener Rückruf valsartanhaltiger Arzneimitteln erfolgt, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Information des [...] en die Rücknahme der Zulassung für…
zwischen einer Abbildung und dem dazugehörigen Text im Abschnitt zur Anwendung des Präparats in der aktuellen Packungsbeilage zu HyQvia. Informationsbrief zu Xofigo® (Radium-223-dichlorid): weltweiter temporärer [...] (Bortezomib) (Janssen-Cilag GmbH vom…
und Bewertung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Die AkdÄ möchte Sie regelmäßig über aktuelle Themen aus der Arbeit ihres Pharmakovigilanzbereiches informieren und hofft, Ihnen damit wertvolle [...] Gastrointestinaltraktes (Gefahr von ösophagealen…
Studien erhärtet werden. Die Stärke dieses Effektes ist jedoch noch unklar (ausführlich dazu (5)). Aktuell (Stand Oktober 2018) stehen zwei weit verbreitet zugelassene (EMA, CDC u. a.) Impfstoffe zur Prävention [...] Tuberkulose, Schwangerschaft. Bei…
von drei Jahren befristet (7) und im April 2015 die Neubewertung nach Fristablauf begonnen. Zum aktuellen Zeitpunkt (Stand: September 2015) steht der G-BA-Beschluss noch aus. Wie nach Zulassung üblich, [...] htlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die…
Hinweise für die tägliche Verordnungspraxis. Die teilnehmerorientierte Vermittlung objektiver und aktueller Informationen steht dabei stets im Vordergrund. Mit seiner didaktischen Begabung gelingt es ihm [...] Gruppen enthalten, das Buch zeichnet sich dadurch…
NYHA Klasse II–IV sowie bezüglich der kardiovaskulären Langzeitsicherheit von Ertugliflozin, die aktuell keine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils zulassen. Wirksamkeit in den Zulassungsstudien [...] G-BA im Rahmen der frühen Nutzenbewertung…
Fachkreise zum aktuellen Stand über den Zusammenhang von Natalizumab (Tysabri®) und einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) (Biogen Idec GmbH vom 18.02.2010) In einer aktuellen Mitteilung [...] zur symptomatischen Behandlung der leichten…
auch, aktiv in Brüssel Lobbyarbeit zu betreiben, um bestimmte negative Tendenzen zu beeinflussen. Aktuelles Beispiel ist „adaptive pathways“ – ein Mechanismus der beschleunigten Medikamentenbewertung, bei [...] schon durchgeführt, bei Leitlinien gibt es eine…
Vergiftung des Patienten führen. Rezepturen sollten als standardisierte Rezepturen der jeweils aktuellen Fassung des „Neuen Rezeptur-Formulariums“ ausgestellt werden; überholte oder bedenkliche Rezepturen [...] Green K, Günther J et al.: Braun R. (Hrsg.):…
wegen der Kolitis mit Mesalazin p.o. behandelt worden, zuletzt in einer Dosierung von 4,5 g täglich. Aktuell war es zu einem akuten Schub mit blutigen Durchfällen, Schmerzen und Gewichtsverlust gekommen. Er [...] (3), die in der ATTACH-Studie zu Infliximab…
regelmäßige Beratungen über notwendige Maßnahmen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit statt. Aktuell möchten wir einen überarbeiteten Bogen zur Meldung von UAW vorstellen. Warum sollen Ärztinnen und [...] unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden? Zum…
her Mamillenbestrahlung mit 12 Gy eine Androgendeprivation eingeleitet. Etwa 18 Monate vor der aktuellen stationären Aufnahme war eine medikamentöse Therapie mit Abirateron und Prednisolon begonnen worden [...] einer medikamenten-toxischen Wirkung von…
NYHA Klasse II–IV sowie bezüglich der kardiovaskulären Langzeitsicherheit von Ertugliflozin, die aktuell keine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils zulassen. Wirksamkeit in den Zulassungsstudien [...] G-BA im Rahmen der frühen Nutzenbewertung…
Grundlage einer „personalisierten“ Arzneimitteltherapie. Mit der Entwicklung bzw. Synthese spezifischer Wirkstoffe, die biochemische Reaktionen als Folge der genetischen Variante beeinflussen (u. a. monoklonale [...] eines Arzneimittels (hinsichtlich…
linformation des BfArM wieder: "Im Juni 2004 wurde der direkte Thrombinhemmer Exanta® mit den Wirkstoffen Ximelagatran/Melagatran für die Indikation der kurzzeitigen Thromboembolieprophylaxe (bis elf Tage) [...] beobachtet (0,4 % versus 0,1 %). Allerdings…
Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zur Auffassung, dass die Qualität von InductOs® mit dem aktuellen Herstellungsprozess nicht gewährleistet werden kann. Die Zulassung soll ausgesetzt werden bis die [...] aren Krebsmedikaments Alkeran® (AkdÄ, ADKA, DGOP…
sieht das BfArM die Notwendigkeit einer Priorisierung auf klinisch relevante Wirkstoffe vor. Zwischenzeitlich wurden Wirkstoffe bestimmt, die prioritär hinsichtlich Wechselwirkungen und Dosisanpassung bei [...] Ebene Vorlage eines Berichtes über den Stand der…
en neuer Arzneimittel zu erhalten. Es erlaubt jedoch auch die kontinuierliche Überwachung von Wirkstoffen, die seit langem eingesetzt werden. Spontanmeldungen Für das Spontanmeldesystem sind von besonderem [...] führen oder in kongenitalen Anomalien oder…
Medizinprodukte (BfArM) über das Risiko der Übertragung multiresistenter Erreger durch FMT und die aktuellen Anforderungen für eine FMT in Deutschland. Rückruf: Lartruvo® 10 mg/ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat [...] Stärke 50 mg bedruckt. Die korrekt…
unterschiedliche Bezugsgrößen (Wirkstoff, Wirkstoff-Salz) vor. Die letzte Form der Abweichung bei den Wirkstärken hatte ihre Ursache in der Vollständigkeit der gelisteten Wirkstoffe und somit den zugehörigen [...] des eigenen Handelns erfordern den Einsatz…
inzwischen klar, dass die Verunreinigung mit NDMA als Beiprodukt einer bestimmten Synthese des Wirkstoffs des jeweiligen Sartans auftritt und dass die neuerlich festgestellte Verunreinigung durch eine [...] er Anstieg von Tumoren insbesondere des…
ausreichende Blutzuckerkontrolle erzielt werden kann bzw. wenn Patienten bereits mit den einzelnen Wirkstoffen der Fixkombination behandelt werden. Insgesamt erscheint der Einsatz der Fixkombination allenfalls [...] NYHA Klasse II–IV sowie bezüglich der…
glomeruläre Filtrationsrate nach Cockcroft-Gault) ließ aus Sicht der AkdÄ nur eine Beurteilung der aktuellen Nierenfunktion, nicht aber eine Aussage über die Entwicklung einer zukünftigen dauerhaften Beei [...] Jahrzehnte durchzuführenden Behandlung durchaus…
eit Das Vorhandensein eines Wirkstoffes in der Muttermilch bedeutet nicht zwangsläufig eine signifikante Exposition für den Säugling. Der Säuglingsdarm kann einen Wirkstoff zerstören oder degradieren, [...] sechs Monate empfiehlt und danach neben Beikost das…
die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für die Zulassung des Antipsychotikums Latuda® mit dem Wirkstoff Lurasidon zur Behandlung der Schizophrenie ausgesprochen. Es wurde mit der deutschen Markteinführung [...] wegen des AMNOG-Verfahrens. Ein prominentes…
laufen zahlreiche Studien, einige Wirkstoffe werden im Notfall off-label oder im Rahmen individueller Heilversuche eingesetzt. Die AkdÄ informiert über den aktuellen Wissensstand. Welche Medikamente vor [...] n der deutschen Ärzteschaft rät Ärzten deshalb, an…
Büchlein für alle, die guten Willens sind, jenseits von Vorurteilen und Glaubensbekenntnissen einen aktuellen wissenschaftlichen Informationsstand zu erhalten. Prof. Norbert Schmacke lehrt als Internist in [...] nicht zu lesen. Denn der Autor kommt nach…
Thalidomid gemäß den aktuellen Fachinformationen entsprechender Fertigarzneimittel vorliegen bei der Verschreibung dieser Arzneimittel alle Sicherheitsmaßnahmen gemäß den aktuellen Fachinformationen eingehalten [...] weiteren, nicht zugelassenen Indikationen…
Chiropraktik/Osteopathie und Neuraltherapie Deutscher Heilpraktiker e. V.: ACON aktuell: https://www.acon-ev.de/aktuell.html? (letzter Zugriff: 20. September 2018). INFO vom 21. August 2018, 13:00 Uhr [...] Artikel beschreiben wir den rechtlichen Rahmen sowie…
Bundesvereinigung, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Exenatide (Byetta®): Wirkstoffaktuell 06/2007. Beilage im Deutschen Ärzteblatt vom 5. Januar 2007. Schwabe U, Paffrath D (Hrsg.): [...] Studien abgeklärt werden. Anlass zu Änderungen der…
diese Probleme nicht beseitigen können. Es gibt hauptsächlich drei Punkte, die den Überblick zur aktuellen Medikation eines Patienten erschweren: Unterschiedliche Ärzte, die Arzneimittel verordnen: Patienten [...] . Für Apotheken ist es verpflichtend, in…
en/Schulungsmaterial/Wirkstoff/_functions/F_node.html 4 Informationen zum Umgang mit Off-Label-Use in der Palliativmedizin finden Sie unter: www.dgpalliativmedizin.de/dgp-aktuell/zum-umgang-mit-off-la [...] ka verstärken die Wirkung der Analgetika. Dieser…
Vorhofflimmern. Er liegt jetzt in 2., überarbeiteter Auflage vor. Experten der AkdÄ haben den aktuellen Erkenntnisstand analysiert und geben Empfehlungen zur Verordnung für Ihren Praxisalltag – selbs [...] den Interessen pharmazeutischer Unternehmer!…
einigen Wirkstoffen, die über CYP3A4 abgebaut werden, kann durch die Erhöhung von deren Plasmakonzentration zu lebensbedrohlichen Situationen führen und ist daher kontraindiziert. Zu diesen Wirkstoffen zählen [...] können sich deren Plasmakonzentrationen…
mittels kann sich unmittelbar aus den pharmakologisch-toxikologischen Eigenschaften bestimmter Wirkstoffe oder Hilfsstoffe ergeben, sowie aus Interaktion von Bestandteilen oder bezüglich der beabsichtigten [...] die Zulassungen entsprechender…
Arzneimittel zur Migräneprophylaxe oder bei deren Unverträglichkeit, da Langzeitdaten fehlen (1). Aktuell liegt ein Beschluss des Gemeinsamen Bundesauschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung vor. Je nach [...] zu den Fragestellungen 1 und 2 vorgelegt werden…
noch unbekannt – Dehydrierung und Volumenmangel könnten eine Rolle spielen. Beide Arzneimittel sind aktuell auf dem deutschen Markt nicht verfügbar. Informationsbrief zu SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer d [...] Rice“-Produkten („Roter Reis“) mit dem…
Kontext der Empfehlungen Seit 2006 sind Biosimilars in Deutschland verfügbar. Aktuell sind 35 Biosimilars zugelassen, 24 davon wurden bereits in den deutschen Arzneimittelmarkt eingeführt. In den letzten [...] Grundlage der Empfehlungen Biosimilars enthalten…
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Denosumab. Dtsch Arztebl 2011; 108: Beilage "Wirkstoffaktuell" 3/2011. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Xgeva® (Denosumab). Neue Arzneimittel [...] nodosa oder der eosinophilen Granulomatose…
Empagliflozin/Metformin einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen. In seinem aktuellen Beschluss zur frühen Nutzenbewertung (§ 35a SGB V) sieht der G-BA für die Monotherapie mit Empagliflozin [...] (DEGS) 7,2 % der erwachsenen Menschen…
behandelt wird, zeigt in Deutschland der Anteil von Opioidverschreibungen für Nichttumorschmerz, der aktuell Schätzungen zufolge bei 77 % liegt (1). In der Tumorschmerzbehandlung ist die Verschreibung von Opioiden [...] Langzeitanwendung von Opioiden…
2016/161) benannt und damit zusätzlich von der Verifizierungspflicht umfasst. Aktuell sind das nur Arzneimittel mit dem Wirkstoff Omeprazol in den Wirkstärken 20 mg und 40 mg. Andere nicht verschreibungspflichtige [...] list“ (Anhang I der delegierten…
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Dronedaron. Dtsch Arztebl 2012; 109: Beilage „Wirkstoffaktuell“ 4/2012. Le Heuzey JY, De Ferrari GM, Radzik D et al.: A short-term, randomized, double-blind [...] überschätzt, vermutlich aufgrund der früher…
etablierten Antiemetika der Wahl, wie Doxylamin oder Meclozin, angesehen werden. Am Beispiel der aktuellen Vorgänge um Ondansetron können verschiedene Aspekte des Umgangs mit Arzneimitteltherapiesicherheit [...] und auch im Tierversuch konnte kein teratogenes…
auf den Wirkstoff und die Wirkstärke des verordneten Arzneimittels ankommt, und der Apotheker muss einen Rabattaustausch nicht mehr umfangreich erläutern. Der Patient lernt, dass sein Wirkstoff von ver [...] erkannt, dass gerade die Versorgung multimorbider…
emischem Klassifikationssystem (ATC-Code), Vergabe eindeutiger Identifikationsnummern für Wirkstoffe. Aktuell arbeitet das DIMDI an den Datenbanken für den Zugang zu Gebrauchs- und Fachinformationen. Hierfür [...] abstellen soll. Einheitlicher…
funktionieren wie ein flexibles Warnsystem. Sie informieren zeitnah über Rote-Hand-Briefe sowie andere aktuelle Erkenntnisse zur Arzneimittelsicherheit einschließlich Rückrufen von Arzneimitteln, wenn diese für [...] h auf ihren Computer in die Praxis. Als…
Arzneimittel siehe (4). Tabelle 3 enthält Kommentare der Autoren dieses Artikels zu einzelnen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffgruppen. In Tabelle 4 sind die Dosisanpassungen für die entsprechenden Arzneimittel [...] des niederländischen Projekts bewertet wurden.…
nigung, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Pregabalin (Lyrica® Hartkapseln) WirkstoffAKTUELL 02/2007. Stand: 26. März 2007. Schwabe U, Paffrath D (Hrsg.): Arzneiverordnungs-Report 2010 [...] bei Epilepsiepatienten mit partiellen Anfällen und…
Rice“-Produkten („Roter Reis“) mit dem Inhaltsstoff Monakolin K. Monakolin K ist identisch mit dem Wirkstoff Lovastatin, der in zugelassenen und verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln zur Senkung des [...] Rice-Produkten als Nahrungsergänzungsmittel…
für sie nutzlosen Wirkstoff behandelt wurden. Gabapentin ähnelt strukturell der γ-Aminobuttersäure (GABA), einem inhibitorischen Neurotransmitter im zentralen Nervensystem. Der Wirkstoff wurde 1995 im I [...] 95 % Konfidenzintervall (CI) 27,9−32,3). Um…
Bundesausschuss (G-BA) hat den Auftrag erhalten, den Zusatznutzen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen im Vergleich zum Therapiestandard zu bewerten. Bevor der G-BA einen Beschluss fasst, der Eingang [...] AkdÄ-Newsletter „AkdÄ News“ an die Abonnenten…
(Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden Auf Grund der mangelnden Löslichkeit des Wirkstoffs von Ecalta® (Anidulafungin) kann es nach Einfrieren und nachfolgendem Auftauen der Infusionslösung [...] sichtbaren Partikeln kommen. Die…
Autor Dr. med. Michael Zieschang, Darmstadt, mzieschang@me.com Aktuell sind es 284 Arzneimittel , die man nicht mehr über die Apotheke beziehen kann, Tendenz steigend (1). Was sind die Gründe dafür? Der [...] ausreichender Menge verfügbar. Der Grund hierfür…
Rahmen von klinischen Studien eingesetzt. Eine Zulassung in dieser Indikation besteht für beide Wirkstoffe in der EU nicht. Die AkdÄ hatte schon seit Beginn der Pandemie dazu geraten, nicht dafür zugelassene [...] bei COVID-19 ausschließlich im Rahmen von…
Ganglion trigeminale. Markteinführung und frühe Nutzenbewertung Informationen zur Zulassung der drei Wirkstoffe sind auf der Internetseite der AkdÄ verfügbar: Erenumab , Galcanezumab und Fremanezumab . Die AkdÄ [...] entspricht dies einem moderaten…
von Refluxkrankheiten). Aktuell liegen noch nicht für alle Ranitidin-haltigen Arzneimittel Informationen über mögliche Verunreinigungen vor. Es gibt Hinweise, dass auch der Wirkstoff weiterer Hersteller betroffen [...] Betroffen sind Arzneimittel, die den vom…
der erheblichen Verzerrung der bisher vorliegenden Studiendaten und den geringen Patientenzahlen aktuell nur schwer abschätzbar und wird deshalb von der AkdÄ als nicht quantifizierbar eingestuft. Die bisher [...] SMA mit hoher Effektivität behandeln lässt.…
eingeführt wurde und mit einem Überblick über die aktuellen Medikationsdaten dazu beiträgt, die Sicherheit der Arznei- mitteltherapie zu verbessern. Mit dem aktuellen Aktionsplan sollen weitere Möglichkeiten und [...] den regelmäßigen Austausch der…
48), gefolgt von u. a. Ibuprofen, Diclofenac-Pflaster, Diclofenac-Lösung bzw. -Gel und Ketoprofen. Aktuelle Metaanalysen zeigen, dass systemische Nebenwirkungen nach topischer Applikation von NSAR nicht [...] gut begründbar. Topisch applizierte…
Kontext der aktuellen Diskussion um Arzneimittelentwicklung und -zulassung (1). In den Jahren 2011 bis 2017 hat das IQWiG 216 neue Arzneimittel bewertet, darunter 152 neue Arzneimittel, deren Wirkstoffe erstmals [...] werden, unterstreichen die bestehenden…
sieht das BfArM die Notwendigkeit einer Priorisierung auf klinisch relevante Wirkstoffe vor. Zwischenzeitlich wurden Wirkstoffe bestimmt, die hinsichtlich Wechselwirkungen und Dosisanpassung bei Niereni [...] hinsichtlich des Datenschutzes noch…
uppe sinnvoll. Im Einzelfall kann die Kombination aus Wirkstoffen sinnvoll sein (5). Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind bei allen Wirkstoffen häufig und sind bei Antiepileptika und nicht-trizyklischen [...] Pregabalin mit dem Empfehlungsgrad A und…
selektierten Daten minderer Güte daher. So wird etwa ein CGRP-Antagonist 1 mit den Ergebnissen einer aktuellen unkontrollierten „Real World“-Studie gepriesen: Über 70 % der Patienten hätten profitiert. Dagegen [...]…
dann akzeptabel, wenn der betreffende Wirkstoff aufgrund der wissenschaftlichen Datenlage ausreichend gut untersucht ist, kein anderes Präparat mit diesem Wirkstoff für dieselbe Indikation zugelassen ist [...] Ein aktueller Rote Hand-Brief (1) warnt mit…
zugelassen als Reservetherapeutikum bei Versagen/Unverträglichkeit anderer Immunmodulatoren. Neue Wirkstoffe in der klinischen Prüfung Für die Therapie der CED befinden sich einige Substanzen in der präklinischen [...] rheumatoiden Arthritis in den USA…
zugelassen als Reservetherapeutikum bei Versagen/Unverträglichkeit anderer Immunmodulatoren. Neue Wirkstoffe in der klinischen Prüfung Für die Therapie der CED befinden sich einige Substanzen in der präklinischen [...] rheumatoiden Arthritis in den USA…
mus die Entstehung von Harnsäure katalysiert (1). Die AkdÄ hat über Febuxostat zuletzt in „Wirkstoffaktuell“ berichtet (2). Febuxostat ist nach Allopurinol das am meisten verordnete Gichtmittel und wurde [...] Arzneimittelkommission der deutschen…
2021) In der 2., überarbeiteten Auflage des Leitfadens „Biosimilars“ haben Experten der AkdÄ den aktuellen Erkenntnisstand analysiert und geben Empfehlungen zum Einsatz von Biosimilars im Praxisalltag. [...] Auflage des Leitfadens stetig gewachsen.…
Terminankündigung Seite 48 Arzneimittel – kritisch betrachtet Therapie aktuell Zitate Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Das aktuelle Thema Aus der Praxis – Für die Praxis In eigener Sache Neue Arzneimittel [...] Arzneiverordnung in der Praxis, Ausgabe 2/2013…
Studien erhärtet werden. die Stärke dieses Effektes ist jedoch noch unklar (ausführlich dazu (5)). aktuell (Stand oktober 2018) stehen zwei weit verbreitet zugelassene (EMa, cdc u. a.) impfstoffe zur prävention [...] e, Schwangerschaft. Bei Shingrix® sind…
Studien erhärtet werden. die Stärke dieses Effektes ist jedoch noch unklar (ausführlich dazu (5)). aktuell (Stand oktober 2018) stehen zwei weit verbreitet zugelassene (EMa, cdc u. a.) impfstoffe zur prävention [...] e, Schwangerschaft. Bei Shingrix® sind…
In der 2., überarbeiteten Auflage des Leitfadens „Biosimilars“ haben Experten der AkdÄ den aktuellen Erkenntnisstand analysiert und geben Empfehlungen zum Einsatz von Biosimilars im Praxisalltag. Umfassende [...] Auflage des Leitfadens stetig gewachsen.…
n geben. 92 93 Im Anschluss diskutieren die Teilnehmer unter anderem, ob es hilfreich sei, die Wirkstoffe in-94 nerhalb einer Gruppe feiner zu differenzieren. Der Aufwand, Empfehlungen zu erstellen, sei [...] zentrale Plattform bereitgestellt wer-175 den.…
Arbeit der Kommission, die in knapper und leicht verständlicher Form aufbereitet werden und sich aktuellen Themen der Arzneiverordnung widmen. Besondere Schwerpunkte bilden kritische Übersichten über den [...] herheit im Sinne unerwünschter…
informieren die Bundesoberbehörden BfArM und PEI mit dem „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln. Diese Initiative wurde bereits mit dem ersten Aktionsplan [...] (6). Im BfArM wurde zudem die „AG AMTS“…
Impfstoff nicht intravaskulär, subkutan oder intradermal. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der SmPC genannten sonstigen Bestandteile. Besondere Warnhinweise [...] lär, subkutan oder intradermal verabreicht…
sion der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert mit dem Newsletter Drug Safety Mail (DSM) über aktuelle Themen der Arzneimittel- sicherheit wie z. B. Rote-Hand-Briefe. Auch Hinweise von deutschen und [...] nce Risk Assessment Committee (Ausschuss für…
sion der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert mit dem Newsletter Drug Safety Mail (DSM) über aktuelle Themen der Arzneimittel- sicherheit wie z. B. Rote-Hand-Briefe. Auch Hinweise von deutschen und [...] nce Risk Assessment Committee (Ausschuss für…
1. Die wesentlichen Ziele 2. Aus Fehlern lernen 3. Die besondere Bedeutung der Pharmakovigilanz AKTUELLE ENTWICKLUNGEN GEFÄHRDEN DIE ARZNEIMITTELSICHERHEIT 8 1. Die Ausgangssituation 2. Verkürzung der [...] te und erhöhen die Mortalität. Zudem belasten UAW…
in England in den Impfkalender aufgenommen Seite 160 Terminankündigung Seite 160 Das aktuelle Thema Therapie aktuell Arzneimittel – kritisch betrachtet Neue Arzneimittel Unerwünschte Arzneimittelwirkungen [...] kom- plettiert werden. Aktuelle Leitlinien geben…