monatlichen PRAC-Sitzungen: PRAC Meeting Highlights: Ausgewählte sicherheitsbezogene Empfehlungen für Wirkstoffe oder Wirkstoffklassen. Signale: Informationen zu Sicherheitssignalen. (Ein Sicherheitssignal ist
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) weist aktuell auf die unterschiedliche Kennzeichnung Magnesium-haltiger Präparate zur parenteralen Gabe hin. Anlass sind Medikationsfehler, bei [...] Unterschiede in der Kennzeichnung der…
von Refluxkrankheiten). Aktuell liegen noch nicht für alle Ranitidin-haltigen Arzneimittel Informationen über mögliche Verunreinigungen vor. Es gibt Hinweise, dass auch der Wirkstoff weiterer Hersteller betroffen [...] Betroffen sind Arzneimittel, die den vom…
Rahmen von klinischen Studien eingesetzt. Eine Zulassung in dieser Indikation besteht für beide Wirkstoffe in der EU nicht. Die AkdÄ hatte schon seit Beginn der Pandemie dazu geraten, nicht dafür zugelassene [...] bei COVID-19 ausschließlich im Rahmen von…
(Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden Auf Grund der mangelnden Löslichkeit des Wirkstoffs von Ecalta® (Anidulafungin) kann es nach Einfrieren und nachfolgendem Auftauen der Infusionslösung [...] sichtbaren Partikeln kommen. Die…