AkdÄ - News http://www.akdae.de Die aktuellen Meldungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft als RSS-Feed. de-de © Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft sekretariat@akdae.de webmaster@akdae.de Infopark CMS Fiona http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Bildservice/Grosses-Quadrat-125x125.gif Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft http://www.akdae.de 125 125 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Arzneimittelrisiken Information zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat wegen des Risikos schwerer Leberschäden die Rücknahme der Zulassung für Flupirtin-haltige Arzneimittel empfohlen. Die Empfehlung ist aktuell eigentlich noch nicht rechtskräftig (siehe Drug Safety Mail 2018-08). Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den vorzeitigen Rückruf Flupirtin-haltiger Arzneimittel verschiedener Hersteller. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2018/20180222.html Thu, 22 Feb 2018 00:00:00 CET News 2018-10 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Sofosbuvir (neues AWG: chron. Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) (Sovaldi®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-10.html Tue, 20 Feb 2018 00:00:00 CET News 2018-09 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Obinutuzumab (neues AWG: follikuläres Lymphom, nicht vorbehandelte Patienten) (Gazyvaro®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-09.html Mon, 19 Feb 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-10 Rote-Hand-Brief zu Esmya® 5 mg Tabletten (Ulipristalacetat): Einschränkung der Anwendung und wichtige neue Warnhinweise bezüglich schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-10.html Mon, 19 Feb 2018 00:00:00 CET News 2018-08 Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 1/2018 jetzt online; Themen der aktuellen Ausgabe sind unter anderem ein orientierender Überblick über die sequentielle Therapie beim kolorektalen Karzinom und wichtige Aspekte der Diagnostik, Therapie sowie der Prophylaxe hantaviraler Erkrankungen. Des Weiteren findet sich eine Übersichtsarbeit auf dem Gebiet der Impfstoffentwicklung zur Prävention nosokomialer Infektionen. Seit März 2017 können Ärzte Cannabis in Form getrockneter Blüten (sogenannter Medizinalhanf) unter bestimmten Umständen verordnen. Auf die Studienlage für den Einsatz von Medizinalhanf in der Inneren Medizin, Schmerzmedizin und Palliativmedizin wird in einem aktuellen Beitrag ebenso eingegangen wie auch auf Fragen der Dosierung und Applikationsformen. Ausführlich dargestellt wird die Opioidrotation in der Praxis, insbesondere bei nichttumor-bedingten Schmerzen. Ein weiterer Beitrag geht der Frage der Verbesserung der Lebensqualität bei neuen onkologischen Arzneimitteln nach. Auch weisen wir anhand eines Fallberichts auf das Risiko von Fehltransfusionen von Erythrozytenkonzentraten hin. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-08.html Thu, 15 Feb 2018 00:00:00 CET News 2018-07 Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Dortmund am 7. März 2018. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-07.html Tue, 13 Feb 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-08 Information der EMA zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Rücknahme der Marktzulassung. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-08.html Fri, 09 Feb 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-07 Information des BfArM zu Esmya® (Ulipristalacetat 5 mg Tabletten): PRAC verabschiedet vorläufige Maßnahmen zum Schutz der Patientinnen vor Leberschäden. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-07.html Fri, 09 Feb 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-09 Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (Obeticholsäure) ▼: Wichtige Information zur Dosierung bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-09.html Fri, 09 Feb 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-06 Mycophenolatmofetil (MMF) und Mycophenolsäure-haltige Arzneimittel (MPA) werden angewendet zur Prophylaxe einer Transplantatabstoßung. Mycophenolat wirkt beim Menschen stark teratogen und führt bei Exposition im Mutterleib bei 45–49 % der Fälle zu einer Fehlgeburt und bei 23–27 % der Fälle zu Missbildungen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-06.html Thu, 08 Feb 2018 00:00:00 CET News 2018-06 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Dimethylfumarat (neues AWG: Psoriasis vulgaris) (Skilarence®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-06.html Mon, 05 Feb 2018 00:00:00 CET Position zu Arztinformationssystem über Zusatznutzen von Arzneimitteln: Gemeinsames Statement von BÄK, AkdÄ, KBV, KV Westfalen-Lippe, DKG, AWMF und BAG Selbsthilfe Das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz sieht vor, dass die Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung schneller und stärker zum Wohle der Patientenversorgung eingesetzt werden. Dafür müssen die Ergebnisse der Nutzenbewertung gut verständlich dem Arzt zur Verfügung stehen. Als Instrument soll ein Arztinformationssystem (AIS) etabliert werden. Die dafür notwendige Rechtsverordnung erlässt das Bundesministerium für Gesundheit. Die deutsche Ärzteschaft sieht ein solches AIS grundsätzlich als Unterstützung für den Arzt bei der Auswahl eines Arzneimittels im Rahmen seiner Therapieentscheidung. http://www.akdae.de/Stellungnahmen/Weitere/20180116.pdf Thu, 25 Jan 2018 00:00:00 CET News 2018-05 „Wirkstoff AKTUELL – Mirabegron“ jetzt online. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2018-05.html Thu, 25 Jan 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-05 Buccolam® (Midazolam) Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle: Risiko der Aspiration / des Verschluckens der Verschlusskappe von vorgefüllten Applikationsspritzen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-05.html Tue, 23 Jan 2018 00:00:00 CET Informationsbrief zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2018/20180109.pdf Mon, 22 Jan 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-04 Rote-Hand-Brief zu Saccharomyces boulardii (Sacharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926): Neue Kontraindikationen bei schwerkranken oder immunsupprimierten Patienten. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-04.html Mon, 22 Jan 2018 00:00:00 CET Informationsbrief zu Noradrenalin: Risiko von Medikationsfehlern durch neue, gebrauchsfertige Infusionslösungen Es stehen zwei neue, gebrauchsfertige Stärken von Noradrenalin-haltigen Infusionslösungen zur Verfügung, die sich von den verfügbaren Produkten hinsichtlich Konzentration und Behältnis unterscheiden. Die Fachinformationen sollten beachtet werden. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2018/20180118.pdf Thu, 18 Jan 2018 00:00:00 CET Neue Arzneimittel 2018-01 Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Update – Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Ixekizumab (Taltz®) (frühe Nutzenbewertung). http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Newsletter/2018-01.html Wed, 17 Jan 2018 00:00:00 CET Wirkstoff AKTUELL Mirabegron Ab Juni 2014 war Mirabegron ein Jahr lang auf dem deutschen Markt. Nachdem der G-BA für Mirabegron keinen Zusatznutzen festgestellt hatte, nahm der pharmazeutische Unternehmer sein Präparat wieder vom Markt. Nach wie vor liegt keine hinreichende Evidenz dafür vor, dass das Betasympathomimetikum Mirabegron in der Indikation überaktive Blase gegenüber Anticholinergika einen Zusatznutzen zeigt. Mittel der ersten Wahl sind weiterhin die kostengünstigen Anticholinergika. Bei Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. Mundtrockenheit) oder Kontraindikationen gegen Anticholinergika (z. B. Glaukom) kann das inzwischen wieder in den Markt eingeführte Mirabegron als therapeutischer Versuch eingesetzt werden. http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/WA/Archiv/Mirabegron.pdf Wed, 17 Jan 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-03 Information zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Ruhen der Zulassung. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-03.html Mon, 15 Jan 2018 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2018-02 Rote-Hand-Brief zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln: aktualisierte Empfehlungen nach Bewertung von Gadoliniumablagerungen im Gehirn und anderen Geweben. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2018-02.html Thu, 11 Jan 2018 00:00:00 CET