Sacubitril/Valsartan

Handelsname: Entresto®

Anwendungsgebiet

Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion bei erwachsenen Patienten.(Stand: Februar 2016)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

chronische Herzinsuffizienz

Die bislang vorliegenden Daten (PARADIGM-HF-Studie) umfassen nur eine Teilpopulation der von der Zulassung adressierten Patienten. Für diese Teilpopulation besteht nach Einschätzung der AkdÄ ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Für die gesamte von der Zulassung umfasste Population sieht die AkdÄ – im Gegensatz zum IQWiG – aufgrund der derzeitigen Datenlage einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Es werden weitere Studien sowie eine Befristung des G-BA-Beschlusses gefordert.