Neue Arzneimittel 2011-030

• Pradaxa® (Dabigatran) Neu zugelassene Indikation: zur Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:

• vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder systemische Embolie,
• linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %,
• symptomatische Herzinsuffizienz ≥ New York Heart Association (NYHA) Klasse 2,
• Alter ≥ 75 Jahre,
• Alter ≥ 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.

"Neue Arzneimittel" enthält Informationen zu in der Europäischen Union (EU) neu zugelassenen Arzneimitteln/neu zugelassenen Indikationen basierend auf den Angaben des Europäischen Öffentlichen Bewertungsberichts (EPAR) der Europäischen Behörde für Arzneimittel (EMA).

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