Unerwünschte Arzneimittelwirkung melden

Rote-Hand-Briefe 2000

Berichte über Blutbildveränderungen (Panzytopenie, aplastische Anämie) bei Patienten unter Behandlung mit ENBREL® (Etanercept) Blutbildveränderungen wie Panzytopenie und aplastische Anämie, einige mit letalem Ausgang, sind während der Behandlung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis berichtet worden. Wyeth sieht sich veranlaßt, Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation vorzunehmen.
Panorex® (Edrecolomab) Rote-Hand Brief : Vertriebseinstellung und Rückruf Da die Standardchemotherapie (5-FU/Folinsäure) gegenüber einer Monotherapie mit Panorex® (Edrecolomab) in der adjuvanten Behandlung des Kolonkarzinoms im Stadium Dukes C klinisch überlegen ist, stellen Centocor und GlaxoWellcome den Vertrieb von Panorex® zum 7. August 2000 ein.
Ruhen der Zulassung für Propulsin® und Alimix® (Wirkstoff: Cisaprid) mit sofortiger Wirkung und Rückruf Grund für diese Maßnahme ist eine negative Bewertung des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses Cisaprid-haltiger Arzneimittel durch das BfArM insbesondere bezogen auf kardiale Risiken.
Wichtige Information zur geänderten Indikation von TicoVac® Wichtige Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation. TicoVac darf ab sofort Kindern bis zum vollendeten 36. Lebensmonat nicht mehr verabreicht werden. Bei Ärzten noch vorrätige Impfstoffe mit alter Gebrauchsinformation sollten an die Apotheke zurückgegeben werden zum Austausch gegen neu verpackte und mit neuer Gebrauchsinformation versehene Ware.
Wichtige Informationen für die Erstimpfung von Kindern mit TicoVac! Bei Erstimmunisierung von Kindern kann es vermehrt zu Fieberreaktionen kommen.
Rote-Hand Brief zu Volon A Aufgrund eines zu hohen Wirkstoffgehalts in einer Ampulle geben Bristol Myers Squibb und Eurim Pharm einen Rote-Hand Brief heraus.
Ziagen® (Abacavirhemisulfat) Rote-Hand-Brief: Warnung vor Überempfindlichkeitsreaktionen Nach Wiederaufnahme einer Therapie mit Ziagen® sind rasch einsetzende und zum Teil lebensbedrohlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten. Unbedingt sind die aktuellen Fachinformationen zu beachten und die Patienten sorgfältigst aufzuklären!