Das antivirale Arzneimittel Invirase® (Saquinavir) ist zugelassen zur Behandlung HIV-1-infizierter erwachsener Patienten. Es ist nur in Kombination mit Ritonavir (zur Erhöhung des Plasmaspiegels ("Boosterung") von Saquinavir durch Hemmung der Metabolisierung über CYP3A4) und anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Hohe Plasmaspiegel von Saquinavir sind mit dem Risiko einer potenziell schwerwiegenden QT-Verlängerung verbunden. Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über Ergebnisse einer klinischen Studie an gesunden Freiwilligen, die Ritonavir-geboostetes Saquinavir erhalten hatten. Aufgrund von dabei beobachteten dosisabhängigen Verlängerungen des QT- und PR-Intervalls wurden die Dosierungsempfehlungen evaluiert und neue Sicherheitsinformationen zu EKG-Kontrollen in die Fachinformation aufgenommen:
© Bundesärztekammer, Bereich Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Letzte Änderung: 03.06.2014