Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail"

Hier finden Sie alle bisher publizierten Ausgaben von "Drug Safety Mail".

• Drug Safety Mail 2022-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.06.2022)Rote-Hand-Brief zu Dexmedetomidin: Risiko von erhöhter Mortalität bei Intensivpatienten ≤ 65 Jahren.
• Drug Safety Mail 2022-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.06.2022)Rote-Hand-Brief zu Defitelio® (Defibrotid): Nicht anwenden zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
• Drug Safety Mail 2022-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.06.2022)Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (Obeticholsäure): Neue Kontraindikation für die Behandlung der primären biliären Cholangitis bei dekompensierter Leberzirrhose oder einer vorherigen hepatischen Dekompensation.
• Drug Safety Mail 2022-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.06.2022)Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen laherparepvec): Eingeschränkte Lagerungsdauer betroffener Chargen nach dem Auftauen.
• Drug Safety Mail 2022-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.05.2022)Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 04.05.2022: Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19.
• Drug Safety Mail 2022-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.05.2022)Rote-Hand-Brief zu Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Fosfomycin-Trometamol): Streichung der Indikation perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie bei erwachsenen Männern.
• Drug Safety Mail 2022-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.05.2022)Information zu Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen (Xylometazolin): Neuer Dosiertropfer und Altersangabe.
• Drug Safety Mail 2022-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.05.2022)Rote-Hand-Brief zu Natpar® (Parathyroidhormon) 100 Mikrogramm/Dosis Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung: Voraussichtlicher Lieferengpass ab 1. Juli 2022.
• Drug Safety Mail 2022-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.05.2022)Rote-Hand-Brief zu Rubraca® (Rucaparib) ▼: Zwischendaten einer klinischen Studie zeigen kürzeres Gesamtüberleben als unter Standardtherapie.
• Drug Safety Mail 2022-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.05.2022)Rote-Hand-Brief zu Accupro® (Quinaprilhydrochlorid): Rückruf wegen Verunreinigung mit Nitrosaminen.
• Drug Safety Mail 2022-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.04.2022)„Aus der UAW-Datenbank“: SAPHO-Syndrom im Zusammenhang mit Isotretinoin.
• Drug Safety Mail 2022-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.04.2022)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2022-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.04.2022)Rote-Hand-Brief zu Accuzide® (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid): Rückruf wegen Verunreinigung mit Nitrosaminen.
• Drug Safety Mail 2022-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.03.2022)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2022-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.03.2022)Aktuelle Informationen des BfArM zu Lagevrio® und Paxlovid®.
• Drug Safety Mail 2022-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.03.2022)Rote-Hand-Brief zu Infliximab (Remicade®, Flixabi®, Inflectra™, Remsima® und Zessly®): Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Säuglingen, die in utero oder über das Stillen exponiert waren.
• Drug Safety Mail 2022-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.03.2022)Frühe Hypoglykämie nach Insulin glargin: Bitte um Fallmeldung.
• Drug Safety Mail 2022-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.03.2022)Information der STIKO zur praktischen Umsetzung von COVID-19-Impfungen: Aspiration vor Injektion.
• Drug Safety Mail 2022-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.02.2022)Information des BfArM zu Tamoxifen: Eingeschränkte Verfügbarkeit.
• Drug Safety Mail 2022-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.02.2022)Rote-Hand-Brief zu Xagrid® (Anagrelidhydrochlorid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung.
• Drug Safety Mail 2022-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.02.2022)Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 07.02.2022: Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19.
• Drug Safety Mail 2022-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.02.2022)Information zu Paxlovid® (Nirmatrelvir + Ritonavir): Interaktionspotenzial.
• Drug Safety Mail 2022-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.02.2022)Rote-Hand-Brief zu Mavenclad® (Cladribin-Tabletten): Risiko von schwerwiegenden Leberschäden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion.
• Drug Safety Mail 2022-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.02.2022)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2022-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.02.2022)Information zu Comirnaty® (COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)): Neue Formulierung.
• Drug Safety Mail 2022-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.02.2022)Information zu Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg): Abhängigkeitspotenzial.
• Drug Safety Mail 2022-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.01.2022)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2022-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.01.2022)Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 23.12.2021: Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19.
• Drug Safety Mail 2022-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.01.2022)Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung und neuer Handelsname L-Thyroxin BC – Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung.
• Drug Safety Mail 2021-65 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.12.2021)Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität.
• Drug Safety Mail 2021-64 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.12.2021)Rote-Hand-Brief zu Donepezil: QTc-Intervallverlängerung und Torsade de Pointes.
• Drug Safety Mail 2021-63 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.11.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-62 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.11.2021)Rote-Hand-Brief zu Beovu® (Brolucizumab): Aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokularen Entzündung einschließlich retinaler Vaskulitis und/oder retinalem Gefäßverschluss.
• Drug Safety Mail 2021-61 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.11.2021)Guanfacin: Rebound-Hypertonie und posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom nach abruptem Absetzen.
• Drug Safety Mail 2021-60 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.11.2021)Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-Präparaten der Firma medac GmbH: Anwendungsbeschränkung bei intravenöser Gabe.
• Drug Safety Mail 2021-59 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.11.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-58 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.10.2021)Rote-Hand-Brief zu Forxiga® (Dapagliflozin) 5 mg: Keine Anwendung bei Typ-1-Diabetes mellitus.
• Drug Safety Mail 2021-57 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.10.2021)Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 26.10.2021: Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19.
• Drug Safety Mail 2021-56 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.10.2021)Information zu Phenytoin-haltigen Arzneimitteln: Änderung der Produktinformation – kongenitale Fehlbildungen, Aplasie der roten Blutkörperchen, Wechselwirkungen, bei Genvarianten schwere Hautreaktionen und Toxizität.
• Drug Safety Mail 2021-55 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.10.2021)Information zur Handhabung von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen.
• Drug Safety Mail 2021-54 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.10.2021)Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen: Risiko für das Auftreten von Immunthrombozytopenie (ITP) und venöser Thromboembolie (VTE).
• Drug Safety Mail 2021-53 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.10.2021)Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria™ (COVID-19-Impfstoff AstraZeneca): Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierte Blutung.
• Drug Safety Mail 2021-52 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.10.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-51 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.09.2021)Rote-Hand-Brief zu Champix® (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der akzeptierten Einnahmedosis.
• Drug Safety Mail 2021-50 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.09.2021)Rote-Hand-Brief zu kombinierten hormonalen Kontrazeptiva: Verordnung solcher mit dem niedrigsten Risiko für venöse Thromboembolien, Nutzung des behördlich beauflagten Schulungsmaterials.
• Drug Safety Mail 2021-49 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.09.2021)„Aus der UAW-Datenbank“: Guillain-Barré-Syndrom im Zusammenhang mit COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria®).
• Drug Safety Mail 2021-48 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.09.2021)Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 20.09.2021: Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19.
• Drug Safety Mail 2021-47 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.09.2021)Rote-Hand-Brief zu Mitem® 20 mg (Mitomycin): Anwendungseinschränkung bei intravenöser Gabe.
• Drug Safety Mail 2021-46 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.08.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-45 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.07.2021)Meldung unerwünschter Wirkungen von COVID-19-Impfstoffen – Hinweise zu wichtigen Angaben bei der Meldung.
• Drug Safety Mail 2021-44 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.07.2021)Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen: Kontraindikation bei Personen mit vorherigem Kapillarlecksyndrom (Capillary Leak Syndrom, CLS) und aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom.
• Drug Safety Mail 2021-43 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.07.2021)Rote-Hand-Brief zu den COVID-19 mRNA Impfstoffen Comirnaty® und Spikevax®: Myokarditis, Perikarditis.
• Drug Safety Mail 2021-42 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.07.2021)Rote-Hand-Brief zu Champix® (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der akzeptierten Tagesdosis.
• Drug Safety Mail 2021-41 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.07.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-40 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.07.2021)Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg Filmtabletten: Nach Meldungen einer Untermischung des Produkts mit Fremdtabletten wird die Charge F200596A von Leflunomid medac 15 mg zurückgerufen.
• Drug Safety Mail 2021-39 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.07.2021)Rote-Hand-Brief zu ▼ Xeljanz® (Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren
• Drug Safety Mail 2021-38 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.06.2021)Informationsbrief zu Lynparza® (Olaparib): Einstellung der Produktion von Hartkapseln – Risiko für Medikationsfehler bei Umstellung auf Filmtabletten.
• Drug Safety Mail 2021-37 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.06.2021)Rote-Hand-Brief zu Dinoproston (Minprostin®, Prepidil®, Propess®): Aktualisierungen der Produktinformationen zur Risikoreduktion von uteriner Hyperstimulation, Uterusruptur und fetalem/neonatalem Tod.
• Drug Safety Mail 2021-36 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.06.2021)Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria® (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom.
• Drug Safety Mail 2021-35 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.06.2021)Information des BfArM zu Antihistaminika der ersten Generation: Risikoaspekte bei älteren Menschen.
• Drug Safety Mail 2021-34 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.06.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-33 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.06.2021)Rote-Hand-Brief zu Venclyxto® (Venetoclax) Filmtabletten: Aktualisierte Empfehlungen zum Tumorlysesyndrom (TLS) bei Patienten mit CLL.
• Drug Safety Mail 2021-32 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.06.2021)Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria® (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Thromboserisiko in Kombination mit Thrombozytopenie – aktualisierte Informationen.
• Drug Safety Mail 2021-31 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 31.05.2021)Änderung der Produktinformation von Galantamin-haltigen Arzneimitteln: QTc-Verlängerung.
• Drug Safety Mail 2021-30 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.05.2021)Rote-Hand-Brief zu Azacitidin 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Information an das medizinische Fachpersonal über das potenzielle Risiko einer falschen Rekonstitution (Medikationsfehler).
• Drug Safety Mail 2021-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.05.2021)Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) im Zusammenhang mit Adenovirus-basierten Vektorimpfstoffen gegen COVID-19.
• Drug Safety Mail 2021-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.05.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.04.2021)Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension: Zusammenhang zwischen Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie.
• Drug Safety Mail 2021-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.04.2021)Rote-Hand-Brief zu Eylea® 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Aflibercept-Lösung zur intravitrealen Injektion): Erhöhtes Risiko eines Anstiegs des Augeninnendrucks bei Anwendung der Fertigspritze.
• Drug Safety Mail 2021-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.04.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.04.2021)Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie.
• Drug Safety Mail 2021-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Tecentriq® (Atezolizumab) ▼: Risiko für schwere kutane Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs).
• Drug Safety Mail 2021-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Respreeza® (humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor): Sterilitätsproblem mit Infusionsset, Produkt Respreeza® 4.000 mg und 5.000 mg beigepackt.
• Drug Safety Mail 2021-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib) ▼: Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (ohne NMSC) bei der Verwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren.
• Drug Safety Mail 2021-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.03.2021)Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risiko von Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen.
• Drug Safety Mail 2021-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.03.2021)Information des Paul-Ehrlich-Instituts zum COVID-19-Impfstoff AstraZeneca: Ergebnis der Sicherheitsbewertung: Der Impfstoff ist sicher und wirksam im Kampf gegen COVID-19.
• Drug Safety Mail 2021-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Strimvelis® ▼: erster Fall von lymphatischer T-Zell-Leukämie nach Insertionsonkogenese.
• Drug Safety Mail 2021-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Zolgensma® (Onasemnogen-Abeparvovec): Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie.
• Drug Safety Mail 2021-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.03.2021)Information des PEI zum COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca: Vorübergehende Aussetzung.
• Drug Safety Mail 2021-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.03.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.03.2021)Rote-Hand-Brief zu Cabazitaxel Accord® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von Medikationsfehlern und Verwechslung mit Jevtana® (60 mg/1,5 ml) Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung. .
• Drug Safety Mail 2021-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.02.2021)Information des PEI: Pneumokokken-Impfstoff Pneumovax® 23 in chinesischer Aufmachung eingeführt.
• Drug Safety Mail 2021-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.02.2021)Anwendung von Patientenkarten und Schulungsmaterial.
• Drug Safety Mail 2021-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Lojuxta® (Lomitapid)▼: Erinnerung, dass die Leberfunktion von mit Lojuxta® behandelten Patienten überwacht und die Anwendung von Lojuxta® während der Schwangerschaft vermieden werden muss.
• Drug Safety Mail 2021-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Respreeza® (humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor): Chargen-spezifischer Rückruf.
• Drug Safety Mail 2021-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.02.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Miltefosin (Impavido® 10 mg/50 mg Kapseln): Neuer Warnhinweis zu okulären Veränderungen, u.a. Keratitis.
• Drug Safety Mail 2021-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.02.2021)Information zu Palexia® (Tapentadol) 4 mg/ml und 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen: Produktrückruf aller im Markt befindlichen Chargen.
• Drug Safety Mail 2021-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Mononine® (Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen), Anwendungsstärken 500 IE und 1000 IE: freiwilliger Produkt-Chargenrückruf.
• Drug Safety Mail 2021-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Alkindi® (Hydrocortisongranulat zur Entnahme aus Kapseln): Risiko einer akuten Nebenniereninsuffizienz bei Umstellung von zerkleinerten oder als Rezeptur hergestellten oralen Hydrocortison-Formulierungen auf Alkindi®.
• Drug Safety Mail 2021-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.02.2021)Rote-Hand-Brief zu Ulipristalacetat 5 mg Tabletten: Indikationseinschränkung bei der Behandlung von Gebärmuttermyomen aufgrund von Bedenken hinsichtlich schwerer Leberschädigungen.
• Drug Safety Mail 2021-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.01.2021)Information zu Glucosesensor Dexcom G6: Hautreaktionen.
• Drug Safety Mail 2021-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.01.2021)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2021-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.01.2021)Rote-Hand-Brief zu Oncofolic® 50 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung (Folinsäure, Dinatriumsalz): Chargenrückruf.
• Drug Safety Mail 2020-73 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.12.2020)Rote-Hand-Brief zu Zerbaxa® (Ceftolozan/Tazobactam) 1 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: globaler Arzneimittelrückruf.
• Drug Safety Mail 2020-72 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.12.2020)Rote-Hand-Brief zu Metamizol: Risiko für arzneimittelbedingten Leberschaden.
• Drug Safety Mail 2020-71 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.12.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-70 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.12.2020)Umfrage des Paul-Ehrlich-Instituts zur Verfügbarkeit von Grippeimpfstoffen.
• Drug Safety Mail 2020-69 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.12.2020)Rote-Hand-Brief zu Gliolan® (5-Aminolävulinsäure, 5-ALA): Vorgehen bei zeitlich verschobenen Operationen und Informationen zu Fluoreszenzen bei nicht hochgradigen Gliomen.
• Drug Safety Mail 2020-68 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.12.2020)Information des BfArM zu Hydroxychloroquin und Chloroquin: Psychiatrische Störungen.
• Drug Safety Mail 2020-67 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.11.2020)Information der MHRA zu Niraparib (Zejula®): Schwere Hypertonie und posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), vor allem bei Beginn der Therapie.
• Drug Safety Mail 2020-66 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.11.2020)Information zur korrekten Vorbereitung und Injektion von Eylea®-Fertigspritze (Aflibercept).
• Drug Safety Mail 2020-65 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.11.2020)Änderung der Produktinformation von Lenograstim-haltigen Arzneimitteln.
• Drug Safety Mail 2020-64 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.11.2020)Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom 06.11.2020: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Fingolimod („Aus der UAW-Datenbank“).
• Drug Safety Mail 2020-63 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.11.2020)Information der AMK: Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen (Xylometazolin) bei Säuglingen unter einem Jahr kontraindiziert.
• Drug Safety Mail 2020-62 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.11.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-61 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.11.2020)Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Aktualisierte Empfehlungen, um das Risiko arzneimittelinduzierter Leberschäden („drug-induced liver injury“, DILI) zu minimieren.
• Drug Safety Mail 2020-60 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.11.2020)Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Aktualisierte Empfehlungen im Zusammenhang mit Fällen von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei leichter Lymphopenie.
• Drug Safety Mail 2020-59 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.11.2020)Rote-Hand-Brief zu Ondexxya® (Andexanet alfa): Anwendung von Andexanet vor einer Heparinisierung vermeiden.
• Drug Safety Mail 2020-58 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.11.2020)Information des PEI: Influenza-Impfstoff "Vaxigrip Tetra 2020/2021" aus Frankreich eingeführt.
• Drug Safety Mail 2020-57 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.10.2020)Rote-Hand-Brief zu Esbriet® (Pirfenidon): Wichtiges Sicherheitsupdate und neue Empfehlungen zur Prävention arzneimittelinduzierter Leberschäden.
• Drug Safety Mail 2020-56 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.10.2020)Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen: Risiko einer Herzklappenregurgitation/‐insuffizienz.
• Drug Safety Mail 2020-55 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.10.2020)Rote-Hand-Brief zu Kybella® 10 mg/ml Injektionslösung (Deoxycholsäure): Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle.
• Drug Safety Mail 2020-54 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.10.2020)Information zu Innohep® Fertigspritzen (Tinzaparin-Natrium): Neue Bezeichnung zur Vermeidung von Medikationsfehlern.
• Drug Safety Mail 2020-53 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.10.2020)Information zu Insulin-haltigen Arzneimitteln: Risiko der kutanen Amyloidose an der Injektionsstelle.
• Drug Safety Mail 2020-52 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.09.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-51 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.09.2020)Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom 11.09.2020: Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom im Zusammenhang mit Tamsulosin („UAW-News International“).
• Drug Safety Mail 2020-50 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.09.2020)Rote-Hand-Brief zu Prevymis® (Letermovir) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung – Anwendung eines sterilen 0,2 µm oder 0,22 µm Polyethersulfon(PES)-Inline-Filters unbedingt erforderlich.
• Drug Safety Mail 2020-49 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.08.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-48 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.07.2020)Rote-Hand-Brief zu Leuprorelin-haltigen Depotarzneimitteln: Notwendigkeit der genauen Einhaltung der Anweisungen zur Zubereitung bzw. Verabreichung zur Verringerung von Anwendungsfehler, die zu einer verminderten Wirksamkeit führen können.
• Drug Safety Mail 2020-47 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.07.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-46 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.07.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-45 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.06.2020)Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom 26.06.2020: Fallberichte von Herpes zoster bzw. Zoster-artigen Hautläsionen nach Shingrix®-Impfung („Aus der UAW-Datenbank“).
• Drug Safety Mail 2020-44 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.06.2020)Rote-Hand-Brief zu Ondexxya® (Andexanet alfa): Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests sind nach der Verabreichung von Andexanet alfa für die Messung der Anti-FXa-Aktivität ungeeignet.
• Drug Safety Mail 2020-43 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.06.2020)COVID-19: WHO stoppt den Hydroxychloroquin-Arm der Solidarity-Studie.
• Drug Safety Mail 2020-42 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.06.2020)Information des BfArM zum Gebrauch von Propofol in 100 ml-Durchstechflaschen.
• Drug Safety Mail 2020-41 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.06.2020)COVID-19: Zwei Studien zu Hydroxychloroquin/Chloroquin bzw. ACE-Hemmern/Sartanen zurückgezogen.
• Drug Safety Mail 2020-40 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.06.2020)Rote-Hand-Brief zu Tepadina® (Thiotepa): Mögliches Risiko mangelhafter Durchstechflaschen durch nicht ordnungsgemäß an der Flasche befestigte Bördelkappen.
• Drug Safety Mail 2020-39 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.06.2020)Rote-Hand-Brief zu Flucytosin (Ancotil®): Aktualisierte Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit Dihydropyrimidin-Dehydrogenase(DPD)-Mangel.
• Drug Safety Mail 2020-38 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.06.2020)Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil- (i.v.), Capecitabin- und Tegafur-haltigen Arzneimitteln: Tests vor Behandlungsbeginn zur Identifizierung von Patienten mit DPD-Mangel, die ein erhöhtes Risiko für schwere Toxizität haben.
• Drug Safety Mail 2020-37 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.06.2020)Rote-Hand-Brief zu Tolperison-haltigen Arzneimitteln: Erneuter Hinweis auf das negative Nutzen-Risiko-Verhältnis, wenn die Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation erfolgt.
• Drug Safety Mail 2020-36 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.05.2020)WHO unterbricht vorübergehend Hydroxychloroquin-Arm der Solidarity-Studie aufgrund negativer Ergebnisse einer multinationalen Beobachtungsstudie.
• Drug Safety Mail 2020-35 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.05.2020)Information des PEI zu BCG-Präparaten: Warnung vor Off-Label-Use.
• Drug Safety Mail 2020-34 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.05.2020)Informationsbrief zu Anticholium® (Physostigminsalicylat): Änderung der Zulassung.
• Drug Safety Mail 2020-33 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.05.2020)Information des BfArM zur Hormonersatztherapie: PRAC schließt die Überprüfung neuer Informationen über das bekannte Brustkrebsrisiko ab.
• Drug Safety Mail 2020-32 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.05.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-31 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.05.2020)Rote-Hand-Brief zu Brivudin: Potenziell tödliche Toxizität von Fluoropyrimidinen bei der Anwendung kurz vor, gleichzeitig mit oder innerhalb von vier Wochen nach Ende der Behandlung mit Brivudin.
• Drug Safety Mail 2020-30 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.05.2020)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 08.05.2020: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme bei einem Säugling („Aus Fehlern lernen“).
• Drug Safety Mail 2020-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.04.2020)Information des BfArM zu Hydroxychloroquin: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Anwendung zur Behandlung von COVID-19.
• Drug Safety Mail 2020-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.04.2020)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.04.2020)Studie des Paul-Ehrlich-Instituts zu Shingrix® – Aufruf zur Teilnahme.
• Drug Safety Mail 2020-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.04.2020)Rote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat: Anwendungsbeschränkungen aufgrund des Risikos für Meningeome.
• Drug Safety Mail 2020-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.04.2020)Information der AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label-) Behandlung von COVID-19.
• Drug Safety Mail 2020-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.04.2020)Information des BfArM zu Hydroxychloroquin: Sicherstellung der Versorgung von chronisch kranken Patienten in den zugelassenen Indikationen.
• Drug Safety Mail 2020-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.04.2020)Information des PEI: Pneumokokken-Impfstoff Pneumovax® 23 aus Japan eingeführt.
• Drug Safety Mail 2020-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.04.2020)AMK informiert: Schreiben des BMG zur mengenbeschränkten Abgabe vom Paracetamol.
• Drug Safety Mail 2020-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 31.03.2020)Rote-Hand-Brief zu Trisenox® (Arsentrioxid): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund Einführung der Konzentration 2 mg/ml.
• Drug Safety Mail 2020-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.03.2020)Bedarfsgerechte Verordnung von Arzneimitteln – Schreiben des Bundesministeriums für Gesundheit.
• Drug Safety Mail 2020-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.03.2020)Rote-Hand-Brief zu BCG-medac (Bacillus Calmette-Guérin): Einführung der Patienten-Informationskarte.
• Drug Safety Mail 2020-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.03.2020)Rote-Hand-Brief zu Esmya® (Ulipristalacetat 5 mg): Keine Anwendung zur Behandlung von Gebärmuttermyomen während des laufenden Bewertungsverfahrens für das Risiko von Leberschädigungen.
• Drug Safety Mail 2020-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.03.2020)Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse und erhöhtes Risiko für schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen.
• Drug Safety Mail 2020-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.03.2020)Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.03.2020)Information des BfArM zu Fluorouracil, Capecitabin, Tegafur und Flucytosin: Empfehlung zur Testung und Beratung.
• Drug Safety Mail 2020-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.03.2020)Information des BfArM zu Ulipristalacetat zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorläufiges Ruhen der Zulassung.
• Drug Safety Mail 2020-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.03.2020)Rote-Hand-Brief zu Cytotec® (Misoprostol): Risiken im Zusammenhang mit einer Anwendung zur Geburtseinleitung außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use).
• Drug Safety Mail 2020-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.03.2020)Mitteilung der STIKO zum Impfen bei eingeschränkter Verfügbarkeit von Pneumokokken-Impfstoffen.
• Drug Safety Mail 2020-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.02.2020)Rote-Hand-Brief zu Mepact® 4 mg (Mifamurtid): Möglichkeit eines Filterlecks / einer Fehlfunktion.
• Drug Safety Mail 2020-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.02.2020)Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Epinephrin) – Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“ – Rückruf auf Patientenebene.
• Drug Safety Mail 2020-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.02.2020)Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N (Estradiol): Risiken in Verbindung mit einer systemischen Exposition.
• Drug Safety Mail 2020-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.02.2020)Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2020-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.02.2020)Rote-Hand-Brief zu Ecalta® 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden.
• Drug Safety Mail 2020-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.01.2020)Niederländische Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln bei Leberzirrhose.
• Drug Safety Mail 2020-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.01.2020)Information der AkdÄ: Verwechslung von Fentanyl-Nasenspray (Instanyl®) mit Todesfolge.
• Drug Safety Mail 2020-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.01.2020)Rote-Hand-Brief zu Picato® (Ingenolmebutat) ▼: Ruhen der Zulassungen aufgrund des Risikos von malignen Hautveränderungen.
• Drug Safety Mail 2020-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.01.2020)Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation, zusätzliche Gegenanzeigen und risikomindernde Maßnahmen: Im Zusammenhang mit Lemtrada® (Alemtuzumab) können schwere, in Einzelfällen tödliche Nebenwirkungen auftreten. Daher wurde die Anwendung eingeschränkt.
• Drug Safety Mail 2020-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.01.2020)Information des BfArM zu Picato® (Ingenolmebutat): EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme, während die Überprüfung des Hautkrebsrisikos fortgesetzt wird.
• Drug Safety Mail 2020-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.01.2020)Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT, Etonogestrel 68 mg zur subkutanen Anwendung: Aktualisierte Anweisungen zur Einlage und Entfernung des Implantats, um das Risiko einer neurovaskulären Verletzung und Wanderung des Implantats zu minimieren.
• Drug Safety Mail 2019-68 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.12.2019)Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktiverungsfehler“.
• Drug Safety Mail 2019-67 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.12.2019)Rote-Hand-Brief zu Increlex® (Mecasermin) ▼: Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien.
• Drug Safety Mail 2019-66 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.11.2019)Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-65 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.11.2019)Rote-Hand-Brief zu Methotrexat: Maßnahmen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern mit potenziell tödlichen Folgen bei der Anwendung von Methotrexat bei Autoimmunerkrankungen.
• Drug Safety Mail 2019-64 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.11.2019)Information zu SGLT-2-Inhibitoren: Diabetische Ketoazidose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder akut schwer erkrankt sind.
• Drug Safety Mail 2019-63 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.11.2019)Rote-Hand-Brief zu Lucentis® 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Ranibizumab): Schwergängigkeit des Spritzenkolbens (Aktualisierung).
• Drug Safety Mail 2019-62 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.11.2019)Rote-Hand-Brief zu Ranitidin AL und Ranitidin Stada: Maßnahmen zur Vermeidung von Risiken durch hochdosierte Langzeitbehandlung.
• Drug Safety Mail 2019-61 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.11.2019)Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-60 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.11.2019)Information des Paul-Ehrlich-Instituts zu Alemtuzumab (Lemtrada®): PRAC empfiehlt Maßnahmen zur Minimierung schwerwiegender Nebenwirkungen.
• Drug Safety Mail 2019-59 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.10.2019)Information der Britischen Arzneimittelbehörde zu Montelukast: Risiko von neuropsychiatrischen Reaktionen
• Drug Safety Mail 2019-58 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.10.2019)Rote-Hand-Brief zu Onivyde® (liposomales Irinotecan): Risiko für Medikationsfehler.
• Drug Safety Mail 2019-57 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.10.2019)Information der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen.
• Drug Safety Mail 2019-56 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.10.2019)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 18.10.2019: Rezidiv eines Morbus Crohn nach Behandlung einer atopischen Dermatitis mit Dupilumab.
• Drug Safety Mail 2019-55 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.10.2019)Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Reklamation hinsichtlich initialer Aktivierungsfehler.
• Drug Safety Mail 2019-54 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.10.2019)Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-53 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.10.2019)Rote-Hand-Brief zu Ondansetron: Erhöhtes Risiko orofazialer Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft.
• Drug Safety Mail 2019-52 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.09.2019)Rote-Hand-Brief zu Ingenolmebutat (Picato®) ▼: Vorsicht bei der Behandlung von Patienten mit Hautkrebsanamnese.
• Drug Safety Mail 2019-51 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.09.2019)Information zum Rückruf von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln.
• Drug Safety Mail 2019-50 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.09.2019)Rote-Hand-Brief zu Retinoiden (Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten, Tretinoin): Aktualisierung zu Teratogenität und neuropsychiatrischen Erkrankungen.
• Drug Safety Mail 2019-49 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.09.2019)Rote-Hand-Brief zu Fingolimod (Gilenya®)▼: Neue Kontraindikation bei Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Drug Safety Mail 2019-48 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.09.2019)Rote-Hand-Brief zu Produkten für die parenterale Ernährung: Notwendiger Lichtschutz zur Reduktion des Risikos schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei Frühgeborenen.
• Drug Safety Mail 2019-47 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.08.2019)Rote-Hand-Brief zu Lucentis® 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Ranibizumab): Schwergängigkeit des Spritzenkolbens.
• Drug Safety Mail 2019-46 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.08.2019)Fallberichte von Herpes zoster nach Shingrix®-Impfung.
• Drug Safety Mail 2019-45 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.08.2019)Rote-Hand-Brief zu Beriate® 250, 500, 1000, 2000 IE (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII).
• Drug Safety Mail 2019-44 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.08.2019)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-43 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.07.2019)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-42 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.07.2019)Rote-Hand-Brief zu Elmiron® (Pentosanpolysulfat-Natrium): Risiko von pigmentärer Makulopathie.
• Drug Safety Mail 2019-41 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.07.2019)Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
• Drug Safety Mail 2019-40 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.07.2019)Information zu Fluorchinolonen: Prophylaktische Anwendung im Zuge urologischer Eingriffe.
• Drug Safety Mail 2019-39 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.07.2019)Linezolid: Komplexe Interaktion mit serotonergen Substanzen mit der Folge eines Serotonin-Syndroms.
• Drug Safety Mail 2019-38 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.07.2019)Empfehlungen des BfArM für die Verwendung von Paclitaxel-beschichteten Stents und Ballons in der Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit.
• Drug Safety Mail 2019-37 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.07.2019)Rote-Hand-Brief zu RoActemra® (Tocilizumab): Information über ein seltenes Risiko: Schwere Leberschädigung einschließlich akutem Leberversagen.
• Drug Safety Mail 2019-36 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.06.2019)Rote-Hand-Brief zu Febuxostat-haltigen Arzneimitteln (Adenuric®, Generika): erhöhtes Risiko für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Gesamtmortalität bei mit Febuxostat behandelten Patienten in der CARES-Studie.
• Drug Safety Mail 2019-35 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.06.2019)Information des BfArM zu Omega-3-Fettsäuren: Bewertung der Anwendung nach Herzinfarkt.
• Drug Safety Mail 2019-34 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.06.2019)Rote-Hand-Brief zu Darzalex® (Daratumumab): Risiko der Reaktivierung von Hepatitis B.
• Drug Safety Mail 2019-33 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan® (1 g und 2 g) und Riastap® (1 g), humanes Fibrinogen: Änderung der Lagerbedingungen.
• Drug Safety Mail 2019-32 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib): Einschränkung der Anwendung von zweimal täglich 10 mg bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien.
• Drug Safety Mail 2019-31 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Apixaban (Eliquis®), Dabigatranetexilat (Pradaxa®), Edoxaban (Lixiana®/Roteas®) und Rivaroxaban (Xarelto®): Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen.
• Drug Safety Mail 2019-30 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.05.2019)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 17.05.2019: Berichte an die AkdÄ über Stürze unter der Einnahme von Methadon: Was muss beachtet werden?
• Drug Safety Mail 2019-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Tyverb® (Lapatinib): Information zu wichtigen Änderungen in der Fachinformation.
• Drug Safety Mail 2019-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Biotin: Risiko falscher Ergebnisse von Laboruntersuchungen durch Biotin-Interferenzen.
• Drug Safety Mail 2019-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten, Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg Tabletten: Ausweitung des Rückrufs.
• Drug Safety Mail 2019-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Modafinil: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen.
• Drug Safety Mail 2019-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Widerruf der Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit.
• Drug Safety Mail 2019-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.05.2019)Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten, Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg Tabletten: Rückruf der Charge JDSB18014-A.
• Drug Safety Mail 2019-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.04.2019)ACE-Hemmer und Lungenkrebs: Kausalzusammenhang nach Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur nicht belegt.
• Drug Safety Mail 2019-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.04.2019)Rote-Hand-Brief zu Domperidon: Erinnerung an Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken.
• Drug Safety Mail 2019-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.04.2019)Information des BfArM zu Sartan-haltigen Arzneimitteln: Verunreinigungen der Wirkstoffe.
• Drug Safety Mail 2019-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.04.2019)Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Anwendung bei Multipler Sklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken.
• Drug Safety Mail 2019-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.04.2019)Information zu Insuman® (Insulin human): Vertriebseinstellung von Insuman® 40 I.E./ml Durchstechflaschen, Umstellung auf Insuman® 100 I.E./ml Durchstechflaschen.
• Drug Safety Mail 2019-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.04.2019)Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium) Tabletten in neuer Zusammensetzung: Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung.
• Drug Safety Mail 2019-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.04.2019)Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika: Risiko von die Lebensqualität beeinträchtigenden, lang anhaltenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen – Anwendungsbeschränkung.
• Drug Safety Mail 2019-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.03.2019)Rote-Hand-Brief zu Tofacitinib (Xeljanz®): Erhöhtes Risiko von Lungenembolie und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die in einer klinischen Prüfung 10 mg zweimal täglich erhalten.
• Drug Safety Mail 2019-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.03.2019)Information des BfArM zu Hydroxyethylstärke (HES): Risiko von Nierenschädigungen und tödlichen Verläufen – Details zum Programm für den kontrollierten Zugang.
• Drug Safety Mail 2019-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.03.2019)Rote-Hand-Brief zu Belimumab (Benlysta®): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende psychiatrische Ereignisse (Depression, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten oder Selbstverletzung).
• Drug Safety Mail 2019-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.03.2019)Rote-Hand-Brief zu Elvitegravir- und Cobicistat-haltigen Arzneimitteln: Risiko für Therapieversagen und Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion im zweiten und dritten Trimester.
• Drug Safety Mail 2019-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.03.2019)Leitfaden der AkdÄ zum Melden von Nebenwirkungen erschienen.
• Drug Safety Mail 2019-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.03.2019)Information zu Brivudin und 5-Fluoropyrimidinen: Potenziell tödliche Interaktion.
• Drug Safety Mail 2019-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.03.2019)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 01.03.2019: Falsch-positives Neugeborenen-Screening auf Isovalerianazidämie nach Anwendung von Pivmecillinam in der Schwangerschaft.
• Drug Safety Mail 2019-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.02.2019)Information zu Dolutegravir: Vorläufige Daten aus einer Beobachtungsstudie über die Geburtsergebnisse bei mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infizierten Frauen.
• Drug Safety Mail 2019-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.02.2019)Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- und Thiamazol-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer akuten Pankreatitis und Verstärkung der Empfehlung zur Kontrazeption.
• Drug Safety Mail 2019-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.02.2019)Information der FDA zu Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-freisetzenden Stents zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit: erhöhte Mortalität.
• Drug Safety Mail 2019-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.01.2019)Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAAV) zur Behandlung der Hepatitis C: Hypoglykämierisiko bei Patienten mit Diabetes mellitus.
• Drug Safety Mail 2019-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.01.2019)Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Wirksamkeit bei Weichteilsarkom in Studie nicht bestätigt.
• Drug Safety Mail 2019-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.01.2019)Information zu Gliadel® (Carmustin): Aneurysma der Arteria cerebri media nach lokaler Anwendung.
• Drug Safety Mail 2019-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.01.2019)Rote-Hand-Brief zu SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer Fournier-Gangrän (nekrotisierende Fasziitis des Perineums).
• Drug Safety Mail 2019-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.01.2019)Rote-Hand-Brief zu hormonellen Kontrazeptiva: Neuer Warnhinweis zu Suizidalität als mögliche Folge einer Depression unter der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva.
• Drug Safety Mail 2019-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.01.2019)Information der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) zu Tollwut-Impfstoff (HDC)® inaktiviert: Chargenrückruf.
• Drug Safety Mail 2018-73 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.12.2018)Hydrochlorothiazid: Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs – Empfehlungen der AkdÄ zur Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz.
• Drug Safety Mail 2018-72 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.12.2018)Information zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Arzneimitteln: Überdosierung oraler und rektaler Darreichungsformen bei Kindern bis drei Jahre.
• Drug Safety Mail 2018-71 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.12.2018)Rote-Hand-Brief zu hormonalen Kontrazeptiva - Dienogest/Ethinylestradiol: Risiko für venöse Thromboembolien
• Drug Safety Mail 2018-70 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.12.2018)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 07.12.2018: Schwere Immundefekte nach Behandlung mit Rituximab.
• Drug Safety Mail 2018-69 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.12.2018)Rote-Hand-Brief zu Trigoa® (Ethinylestradiol, Levonorgestrel): Fehlerhafter Blisteraufdruck führt zu inkorrekter Einnahmereihenfolge des hormonalen Kontrazeptivums.
• Drug Safety Mail 2018-68 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.11.2018)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 30.11.2018: Kontaktallergien nach Verwendung von FreeStyle Libre.
• Drug Safety Mail 2018-67 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.11.2018)Information des BfArM zu Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger der Firma Bürger: Dosisreduzierung, geänderte Produktinformation, Verringerung der maximalen Packungsgrößen.
• Drug Safety Mail 2018-66 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.11.2018)Information des BfArM zu Fluorchinolonen: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem.
• Drug Safety Mail 2018-65 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.11.2018)Informationsschreiben zu Gardasil® 9: bestätigte Produktmanipulation.
• Drug Safety Mail 2018-64 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.11.2018)Rote-Hand-Brief zu Valproat: Neue Anwendungseinschränkungen; Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms.
• Drug Safety Mail 2018-63 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.10.2018)Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen: Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen.
• Drug Safety Mail 2018-62 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.10.2018)Rote-Hand-Brief zu Hydrochlorothiazid: Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom; Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Drug Safety Mail 2018-61 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.10.2018)Rote-Hand-Brief zu Sildenafil: Keine Anwendung zur Behandlung der intrauterinen Wachstumsrestriktion.
• Drug Safety Mail 2018-60 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.10.2018)Rote-Hand-Brief zu Ozurdex® 700 Mikrogramm intravitreales Implantat (Dexamethason): Silikonpartikel während einer Fertigungskontrolle auf Implantat identifiziert.
• Drug Safety Mail 2018-59 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.10.2018)Information von BfArM und PEI: Betroffene oder ihre Angehörigen können Nebenwirkungen von Arzneimitteln jetzt einfacher melden.
• Drug Safety Mail 2018-58 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.10.2018)Rote-Hand-Brief zu Xarelto® (Rivaroxaban) ▼: Anstieg der Gesamtmortalität sowie von Thromboembolie- und Blutungsereignissen bei Patienten nach einem kathetergestützten perkutanten Aortenklappenersatz (Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) führt zum vorzeitigen Abbruch einer klinischen Studie.
• Drug Safety Mail 2018-57 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.10.2018)Rote-Hand-Brief zu ConvaTec intermittierenden Urologiekathetern, die folgenden Produkten beigelegt sind: BCG medac, Mito-medac, Mito-extra: Rückruf.
• Drug Safety Mail 2018-56 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.10.2018)Rückruf einer Charge von octenidol® md Mundspüllösung aufgrund einer möglichen Kontamination mit dem Keim Burkholderia cepacia.
• Drug Safety Mail 2018-55 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.09.2018)Informationsbrief zu Iberogast®: Textergänzungen in der Fach- und Gebrauchsinformation.
• Drug Safety Mail 2018-54 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.09.2018)Mitteilung der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 21.09.2018: Atypische diabetische Ketoazidosen im Zusammenhang mit SGLT-2-Hemmern (Gliflozine).
• Drug Safety Mail 2018-53 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.09.2018)Pressemitteilung der EMA zu Valsartan: Prüfung auf Verunreinigungen auf andere Sartane ausgeweitet.
• Drug Safety Mail 2018-52 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.09.2018)Information des BfArM zu Schöllkraut-haltigen Arzneimitteln zur innerlichen Anwendung: Änderung der Produktinformation – Hinweise zur Lebertoxizität.
• Drug Safety Mail 2018-51 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 31.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Jetrea® (Ocriplasmin): Keine Verdünnung mehr erforderlich vor Injektion der neuen 0,375 mg/0,3 ml lnjektionslösung.
• Drug Safety Mail 2018-50 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Thiopental Inresa 0,5 g/1,0 g und Trapanal® 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Einschränkung der Anwendung auf besondere Indikationsstellungen und Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken.
• Drug Safety Mail 2018-49 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 16.08.2018)Information der Britischen Arzneimittelbehörde zu Eltrombopag (Revolade®): Beeinflussung von Testergebnissen für Bilirubin und Kreatinin.
• Drug Safety Mail 2018-48 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Thiopental Rotexmedica 500 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Einschränkung auf besondere Indikationsstellung und Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken.
• Drug Safety Mail 2018-47 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.08.2018)Information des BfArM zu Valsartan: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden.
• Drug Safety Mail 2018-46 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Arzneimitteln zur Infusion ▼: Neue Maßnahmen zur Verstärkung der bestehenden Beschränkungen aufgrund eines erhöhten Risikos von Nierenfunktionsstörungen und tödlichen Verläufen bei kritisch kranken oder septischen Patienten.
• Drug Safety Mail 2018-45 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.08.2018)Ein aktueller Rote-Hand-Brief informiert über Fälle immunvermittelter Enzephalitits, einschließlich Anti-N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Rezeptor-Enzephalitis, die auch noch mehrere Monate nach Absetzen von Daclizumab aufgetreten sind.
• Drug Safety Mail 2018-44 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Esmya® (Ulipristalacetat) 5 mg Tabletten: Indikationseinschränkung, neue Kontraindikation sowie Notwendigkeit der Überwachung der Leberfunktion.
• Drug Safety Mail 2018-43 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.08.2018)Rote-Hand-Brief zu Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Neue Einschränkungen für den Gebrauch aufgrund von erhöhtem Frakturrisiko und einem Trend zu erhöhter Mortalität.
• Drug Safety Mail 2018-42 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.08.2018)Rote-Hand-Briefe zu Argatroban 1 mg/ml Infusionslösung, neue Darreichungsform als gebrauchsfertige Lösung: Sicherheitshinweise zum Risiko einer möglichen Verwechselung mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
• Drug Safety Mail 2018-41 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 31.07.2018)Rote-Hand-Brief zu Spinraza® (Nusinersen): Berichte über das Auftreten eines kommunizierenden Hydrozephalus, der nicht mit einer Meningitis oder Blutung in Verbindung steht.
• Drug Safety Mail 2018-40 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.07.2018)Pressemitteilung des BfArM zu Valsartan: Wechsel auf Arzneimittel empfohlen, die nicht vom Rückruf betroffen sind
• Drug Safety Mail 2018-39 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.07.2018)Rote-Hand-Brief zu Keytruda® (Pembrolizumab) ▼: Einschränkung des Anwendungsgebiets zur Behandlung des Urothelkarzinoms.
• Drug Safety Mail 2018-38 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.07.2018)Rote-Hand-Brief zu Tecentriq® (Atezolizumab) ▼: Einschränkung der Indikation zur Behandlung des Urothelkarzinoms
• Drug Safety Mail 2018-37 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.07.2018)Rote-Hand-Brief zu Finasterid-haltigen Arzneimitteln (1-mg- und 5-mg-Dosierung): Mögliche Risiken bei der Anwendung sowie Empfehlungen zur Aufklärung Ihrer Patienten.
• Drug Safety Mail 2018-36 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.07.2018)Information des BfArM zu Valsartan: chargenbezogener Rückruf von Valsartan-haltigen Arzneimitteln, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde.
• Drug Safety Mail 2018-35 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.06.2018)Information zu Cetrotide® (Cetrorelixacetat) 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Gefahr des Verlusts der Produktsterilität durch Herausziehen des Spritzenkolbens beim Aufziehen des Arzneimittels.
• Drug Safety Mail 2018-34 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Filgrastim, Pegfilgrastim, Lipegfilgrastim und Lenograstim: Neue Warnhinweise bezüglich Aortitis bei Anwendung eines Granulozyten-koloniestimulierenden Faktors (G-CSF).
• Drug Safety Mail 2018-33 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): beobachtete Spritzenblockade während der Standardstabilitätsuntersuchungen.
• Drug Safety Mail 2018-32 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Darunavir/Cobicistat: Erhöhtes Risiko für ein Therapieversagen und eine Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion durch einen geringen Plasmaspiegel von Darunavir und Cobicistat im 2. und 3. Trimenon einer Schwangerschaft.
• Drug Safety Mail 2018-31 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.06.2018)Das Vinca-Alkaloid Vincristin ist zugelassen zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen, insbesondere hämatologischer Neoplasien (z. B. akute lymphatische Leukämie, maligne Lymphome, multiples Myelom). Vincristin ist neurotoxisch. Die versehentliche intrathekale Applikation endet zumeist tödlich. Bei intravenöser Anwendung passiert Vincristin jedoch nur in geringem Maß die Blut-Hirn-Schranke.
• Drug Safety Mail 2018-30 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Maxipime® (Cefepim): Risiko schwerwiegender neurologischer Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
• Drug Safety Mail 2018-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Bayotensin® akut 5 mg/1 ml (Nitrendipin): Chargenrückruf wegen schwer zu öffnender Phiolen / voraussichtlicher Lieferengpass.
• Drug Safety Mail 2018-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.06.2018)Rote-Hand-Brief zu bestimmten elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten: Risiko einer schweren Hyponatriämie.
• Drug Safety Mail 2018-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.06.2018)Information zu Flupirtin: Rückruf und Widerruf der Zulassung.
• Drug Safety Mail 2018-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.06.2018)Rote-Hand-Brief zu Tivicay® (Dolutegravir) ▼, Triumeq® (Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin) ▼, Juluca® (Dolutegravir/Rilpivirin) ▼: Berichte über Neuralrohrdefekte bei Neugeborenen von Frauen, die zum Zeitpunkt der Konzeption Dolutegravir eingenommen hatten.
• Drug Safety Mail 2018-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.06.2018)Information der FDA zu Lamotrigin: Überschießende Reaktion des Immunsystems.
• Drug Safety Mail 2018-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.05.2018)Rote-Hand-Brief zu Lynparza® (Olaparib) ▼: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer neuen Darreichungsform.
• Drug Safety Mail 2018-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.05.2018)Information zu Xgeva® 120 mg Injektionslösung (Denosumab) ▼: Risiko neuer primärer Malignome.
• Drug Safety Mail 2018-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.05.2018)Information zu Finasterid: Warnhinweis zu Depression.
• Drug Safety Mail 2018-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.05.2018)„UAW-News International“: Kann Metamizol die Wirkung von ASS auf die Thrombozytenaggregation behindern? – hinsichtlich klinischer Relevanz und Empfehlungen für die Praxis bleiben Fragen offen.
• Drug Safety Mail 2018-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.05.2018)Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT).
• Drug Safety Mail 2018-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.04.2018)Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium) Injektionslösung ▼: Vereinzelte Fälle von Autoaktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen.
• Drug Safety Mail 2018-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.04.2018)„Aus der UAW-Datenbank“: Induktion und/oder Demaskierung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen unter Secukinumab (Cosentyx®).
• Drug Safety Mail 2018-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.04.2018)Informationsschreiben zu undichten Spritzen bei einigen Impfstoffen.
• Drug Safety Mail 2018-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.03.2018)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 23.03.2018: „Aus der UAW-Datenbank“: Plattenepithelkarzinom des Penis im Zusammenhang mit Fingolimod.
• Drug Safety Mail 2018-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.03.2018)Rote-Hand-Brief zu Xofigo® (Radium-223-dichlorid): Kombination mit Abirateronacetat und Prednisolon/Prednison kontraindiziert.
• Drug Safety Mail 2018-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.03.2018)Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (Daclizumab): Rückruf und Ruhen der Zulassung in der Europäischen Union.
• Drug Safety Mail 2018-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.03.2018)Information des Paul-Ehrlich-Instituts zu Zinbryta® (Daclizumab): Zulassungsinhaber verzichtet nach Meldungen zu Enzephalitis / Enzephalopathie auf Zulassung (mit Ergänzung vom 08.03.2018).
• Drug Safety Mail 2018-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.03.2018)Online-Umfrage der AkdÄ zur Meldung von Nebenwirkungen.
• Drug Safety Mail 2018-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.02.2018)Rote Hand-Brief zu Odomzo®▼-Kapseln (Sonidegib): Wichtige Informationen zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos.
• Drug Safety Mail 2018-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.02.2018)Rote-Hand-Brief zu Esmya® 5 mg Tabletten (Ulipristalacetat): Einschränkung der Anwendung und wichtige neue Warnhinweise bezüglich schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion.
• Drug Safety Mail 2018-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.02.2018)Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (Obeticholsäure) ▼: Wichtige Information zur Dosierung bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
• Drug Safety Mail 2018-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.02.2018)Information der EMA zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Rücknahme der Marktzulassung.
• Drug Safety Mail 2018-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.02.2018)Information des BfArM zu Esmya® (Ulipristalacetat 5 mg Tabletten): PRAC verabschiedet vorläufige Maßnahmen zum Schutz der Patientinnen vor Leberschäden.
• Drug Safety Mail 2018-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 08.02.2018)Mycophenolatmofetil (MMF) und Mycophenolsäure-haltige Arzneimittel (MPA) werden angewendet zur Prophylaxe einer Transplantatabstoßung. Mycophenolat wirkt beim Menschen stark teratogen und führt bei Exposition im Mutterleib bei 45–49 % der Fälle zu einer Fehlgeburt und bei 23–27 % der Fälle zu Missbildungen.
• Drug Safety Mail 2018-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.01.2018)Buccolam® (Midazolam) Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle: Risiko der Aspiration / des Verschluckens der Verschlusskappe von vorgefüllten Applikationsspritzen.
• Drug Safety Mail 2018-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.01.2018)Rote-Hand-Brief zu Saccharomyces boulardii (Sacharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926): Neue Kontraindikationen bei schwerkranken oder immunsupprimierten Patienten.
• Drug Safety Mail 2018-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.01.2018)Information zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Ruhen der Zulassung.
• Drug Safety Mail 2018-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 11.01.2018)Rote-Hand-Brief zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln: aktualisierte Empfehlungen nach Bewertung von Gadoliniumablagerungen im Gehirn und anderen Geweben.
• Drug Safety Mail 2018-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.01.2018)Website der AkdÄ: Neuer Link zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial.
• Drug Safety Mail 2017-49 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.12.2017)Rote-Hand-Brief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol, Haloperidoldecanoat).
• Drug Safety Mail 2017-48 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.12.2017)Information zu Clozapin: Britische Arzneimittelbehörde erinnert an den Einfluss von Clozapin auf die Darmperistaltik bis hin zum Risiko von Darmverschluss, Koprostase und paralytischem Ileus.
• Drug Safety Mail 2017-47 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 14.12.2017)Rote-Hand-Brief zu Eligard® (Leuprorelinacetat): Medikationsfehler durch Überdrehen der Sicherheitsnadel.
• Drug Safety Mail 2017-46 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.12.2017)Information des BfArM zu Esmya® (Ulipristalacetat): Risikobewertungsverfahren wegen Leberschäden.
• Drug Safety Mail 2017-45 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 06.12.2017)Information des BfArM zu Xofigo® (Radium-223-dichlorid): Warnung zur Anwendung in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon.
• Drug Safety Mail 2017-44 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 04.12.2017)Rote-Hand-Brief zu Cladribin (Leustatin®, Litak®): Risiko einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML).
• Drug Safety Mail 2017-43 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 01.12.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 01.12.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Multiple Wirbelkörperfrakturen nach Absetzen von Denosumab.
• Drug Safety Mail 2017-42 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 30.11.2017)Hyperkalzämie durch Überdosierung mit Vitamin D.
• Drug Safety Mail 2017-41 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.11.2017)Rote-Hand-Brief zu Buccolam® (Midazolam) – Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle: Möglicher Produktmangel bei der vorgefüllten Applikationsspritze.
• Drug Safety Mail 2017-40 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.11.2017)Rote-Hand-Brief zu Misodel® (Misoprostol): exzessive uterine Tachysystolie, die möglicherweise nicht auf eine Tokolyse anspricht
• Drug Safety Mail 2017-39 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.11.2017)Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (Daclizumab): Anwendungseinschränkungen angesichts des Risikos einer fulminanten Leberinsuffizienz
• Drug Safety Mail 2017-38 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.11.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 17.11.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Therapierefraktäre Autoimmunthrombozytopenie nach Alemtuzumab zur Behandlung einer Multiplen Sklerose.
• Drug Safety Mail 2017-37 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.11.2017)Agranulozytose nach Einnahme von Metamizol.
• Drug Safety Mail 2017-36 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.11.2017)Rote-Hand-Brief zu Fingolimod (Gilenya®) ▼: Kontraindikationen bei Patienten mit kardialen Erkrankungen.
• Drug Safety Mail 2017-35 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.10.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 06.10.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Restvolumen bei Kurzinfusionen.
• Drug Safety Mail 2017-34 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.10.2017)Rote-Hand-Brief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Chargenrückruf.
• Drug Safety Mail 2017-33 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.10.2017)Rote-Hand-Brief zu humanen Epoetinen: Neue Warnung bezüglich schwerer arzneimittelinduzierter Hautreaktionen (severe cutaneous adverse reactions; SCARs).
• Drug Safety Mail 2017-32 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.09.2017)Information zu Kortikosteroiden: Britische Arzneimittelbehörde (MHRA) warnt vor zentraler seröser Chorioretinopathie als seltenes Risiko bei lokaler und systemischer Anwendung.
• Drug Safety Mail 2017-31 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.09.2017)Rote-Hand-Brief zu Reopro® 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung (Abciximab): Lieferengpass.
• Drug Safety Mail 2017-30 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.09.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 15.09.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Risiko von Fehltransfusionen von Erythrozytenkonzentraten.
• Drug Safety Mail 2017-29 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 29.08.2017)Rote-Hand-Brief zu Levact® (Bendamustin): erhöhte Mortalität in aktuellen klinischen Studien
• Drug Safety Mail 2017-28 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 21.08.2017)Anaphylaktischer Schock nach Anwendung eines Ultraschallkontrastmittels.
• Drug Safety Mail 2017-27 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.07.2017)Information zu Fingolimod: Britische Arzneimittelbehörde (MHRA) untersucht Hinweise auf Rebound-Effekt nach Absetzen.
• Drug Safety Mail 2017-26 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.07.2017)Interaktion zwischen Phenprocoumon und Tilidin. Anhand eines Fallberichts möchten wir an eine mögliche Interaktion zwischen zwei seit Langem eingeführten Arzneimitteln erinnern.
• Drug Safety Mail 2017-25 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 19.07.2017)Rote-Hand-Brief zu Imbruvica® (Ibrutinib): Sicherheitsrelevante Information zum Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung und Bestimmung des Hepatitis-B-Virenstatus vor Beginn der Therapie.
• Drug Safety Mail 2017-24 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 17.07.2017)Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (Daclizumab): Einschränkungen für die Anwendung angesichts von fulminanter Leberinsuffizienz mit tödlichem Verlauf.
• Drug Safety Mail 2017-23 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.07.2017)Informationsbrief zu Arzneimitteln, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten: Einführung einer Patientenkarte.
• Drug Safety Mail 2017-22 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 05.07.2017)Information des BfArM zu Symbioflor® 2 (Escherichia coli): Empfehlungen zur weiteren Verwendung und zu Einschränkungen bei der Anwendung.
• Drug Safety Mail 2017-21 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 28.06.2017)Zinbryta® (Daclizumab): Europäische Arzneimittel-Agentur startet Schiedsverfahren.
• Drug Safety Mail 2017-20 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.06.2017)Rote-Hand-Brief zu Uptravi® (Selexipag): gleichzeitige Anwendung mit starken CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Gemfibrozil) jetzt kontraindiziert.
• Drug Safety Mail 2017-19 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.06.2017)Pressemitteilung des BfArM zu Harvoni® 90 mg / 400 mg Filmtabletten (Ledipasvir/Sofosbuvir): Fälschung auf den deutschen Markt gelangt.
• Drug Safety Mail 2017-18 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.05.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 26.05.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Agranulozytose mit neutropenem Fieber unter Nivolumab.
• Drug Safety Mail 2017-17 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 22.05.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 19.05.2017: Propofolinfusionssyndrom – Empfehlungen für eine erhöhte Sicherheit.
• Drug Safety Mail 2017-16 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.05.2017)Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAA): EMA bestätigt die Empfehlung zum Hepatitis-B-Screening.
• Drug Safety Mail 2017-15 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.05.2017)SGLT-2-Inhibitoren: Beschluss der Europäischen Kommission zum möglicherweise erhöhten Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten.
• Drug Safety Mail 2017-14 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.05.2017)Schulungsmaterial: BfArM erweitert Informationsangebot.
• Drug Safety Mail 2017-13 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 26.04.2017)Rote-Hand-Brief zu Albiomin® 5 % und 20 % Infusionslösung (Humanalbumin): Chargenrückruf wegen Verunreinigung.
• Drug Safety Mail 2017-12 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 25.04.2017)Rote-Hand-Brief zu Cotellic® (Cobimetinib): zusätzliche Warnhinweise und neue Empfehlungen zu Dosisanpassungen.
• Drug Safety Mail 2017-11 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 13.04.2017)Informationsbrief zu Clexane® (Enoxaparin-Natrium): Aktualisierung der Angabe der Arzneimittelstärke, Erweiterung des Dosisregimes bei tiefen Venenthrombosen / Lungenembolie und Empfehlungen zur Anwendung bei stark eingeschränkter Nierenfunktion.
• Drug Safety Mail 2017-10 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 12.04.2017)Rote-Hand-Brief zu Fastjekt® / Fastjekt® Junior (Adrenalin-Autoinjektor): Chargenrückruf wegen einer möglichen Funktionsstörung.
• Drug Safety Mail 2017-09 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 23.03.2017)Rote-Hand-Brief zu Herceptin® (Trastuzumab): Erinnerung an die Bedeutung der Überwachung der Herzfunktion vor, während und nach der Behandlung mit Trastuzumab.
• Drug Safety Mail 2017-08 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 15.03.2017)Rote-Hand-Brief zu Viread® 204 mg Filmtabletten (Tenofovirdisoproxil): fehlerhafte Angabe der Dosierung in Fachinformation.
• Drug Safety Mail 2017-07 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 09.03.2017)Information des BfArM zu SGLT-2-Inhibitoren: möglicherweise erhöhtes Risiko für Amputationen der unteren Extremitäten.
• Drug Safety Mail 2017-06 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.02.2017)Rhabdomyolyse durch Interaktion von Simvastatin und Amiodaron.
• Drug Safety Mail 2017-05 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 03.02.2017)Information des BfArM zu Dienogest/Ethinylestradiol-haltigen Arzneimitteln (z. B. Valette®): Anwendung bei Akne möglich, wenn bestimmte andere Behandlungen nicht wirksam sind.
• Drug Safety Mail 2017-04 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 27.01.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 27.01.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Schwere Gewebeschädigungen nach Spülung tiefer Wunden mit Octenisept®.
• Drug Safety Mail 2017-03 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 24.01.2017)Umstellung von einheitlichen „Luer-Konnektoren“ auf spezifische Konnektoren für verschiedene Anwendungsbereiche, um Verwechslungen vorzubeugen.
• Drug Safety Mail 2017-02 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 20.01.2017)Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 20.01.2017: „Aus der UAW-Datenbank“: Akzidentelle Überdosierung von Colchicin mit Todesfolge.
• Drug Safety Mail 2017-01 (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 10.01.2017)Publikation des Paul-Ehrlich-Instituts: Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland.