AkdÄ - News http://www.akdae.de Die aktuellen Meldungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft als RSS-Feed. de-de © Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft sekretariat@akdae.de webmaster@akdae.de Infopark CMS Fiona http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Bildservice/Grosses-Quadrat-125x125.gif Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft http://www.akdae.de 125 125 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Arzneimittelrisiken Pressemitteilung der Bundesärztekammer: Ärzteschaft fordert Nachbesserung gesetzlicher Regelungen gegen ausufernde Arzneimittelpreise Der 119. Deutsche Ärztetag in Hamburg hat vor einer finanziellen Überforderung des Gesundheitssystems wegen kontinuierlich steigender Arzneimittelpreise gewarnt. Die vor fünf Jahren vom Gesetzgeber mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) beschlossenen Regelungen für die Nutzenbewertung und die Preisfestlegung von neuen Arzneimitteln hätten nicht zu den erhofften Einsparungen geführt. Stattdessen stiegen die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen für Arzneimittel jährlich um vier bis fünf Prozent. Bei einigen Arzneimitteln – vor allem in der Onkologie – lägen die jährlichen Therapiekosten pro Patient bei 80.000 Euro und höher. Das Ärzteparlament warnte, dass die ausreichende Versorgung der Patienten mit Arzneimitteln durch die hohen Kosten künftig gefährdet sein könnte. http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Pressemitteilungen/Archiv/20160525.html Wed, 25 May 2016 00:00:00 CEST News 2016-11 Einladung zur Veranstaltung "Melden Sie mal wieder" am 09.07.2016 in Berlin. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-11.html Wed, 18 May 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-18 „UAW-News International“: Osteonekrosen des Kieferknochens und des äußeren Gehörgangs unter Therapie mit Bisphosphonaten und Denosumab. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-18.html Fri, 13 May 2016 00:00:00 CEST Wirkstoff AKTUELL Guanfacin Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–17 Jahren, für die eine Behandlung mit Stimulanzien nicht in Frage kommt oder unverträglich ist oder sich als unwirksam erwiesen hat. http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/WA/Archiv/Guanfacin.pdf Fri, 13 May 2016 00:00:00 CEST News 2016-10 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Sacubitril/Valsartan (Entresto®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-10.html Mon, 09 May 2016 00:00:00 CEST Informationsbrief zu den Canagliflozin-haltigen Arzneimitteln Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin): Risiko von Amputationen der unteren Gliedmaßen Die Canagliflozin-haltigen Arzneimittel Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin) sind zugelassen zur Behandlung Erwachsener mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren können. Vor dem Hintergrund eines eingeleiteten europäischen Risikobewertungsverfahrens informiert der Hersteller über wichtige neue sicherheitsrelevante Erkenntnisse: In einer derzeit laufenden klinischen Prüfung mit Canagliflozin wurde eine um das Zweifache erhöhte Inzidenz von Amputationen an den unteren Gliedmaßen (in erster Linie der Zehen) beobachtet (6 pro 1000 Patientenjahre Exposition in der Canagliflozin-Gruppe vs. 3 pro 1000 in der Placebo-Gruppe). Ein Dosis-Wirkungs-Zusammenhang wurde nicht beobachtet. Der Sachverhalt wird derzeit genauer untersucht; mögliche Ursachen sind bisher noch unbekannt – Dehydrierung und Volumenmangel könnten eine Rolle spielen. Beide Arzneimittel sind aktuell auf dem deutschen Markt nicht verfügbar. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2016/20160502.pdf Tue, 03 May 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-17 Rote-Hand-Brief zu Imnnovid® (Pomalidomid): Vor Behandlungsbeginn Hepatitis-B-Status-abklären! http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-17.html Fri, 22 Apr 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-16 Rote-Hand-Brief zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Mund-/Nasenspray): Marktrücknahme innerhalb der EU. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-16.html Thu, 21 Apr 2016 00:00:00 CEST News 2016-09 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Fingolimod (neues Anwendungsgebiet) (Gilenya®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-09.html Mon, 11 Apr 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-15 Aus der UAW-Datenbank: Fulminante Myokarditis mit akuter kardialer Dekompensation nach Erstgabe von Adalimumab (Humira®) bei Colitis ulcerosa. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-15.html Fri, 08 Apr 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-14 Rote-Hand-Brief zu BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren: Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-14.html Fri, 08 Apr 2016 00:00:00 CEST News 2016-08 Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 2/2016 jetzt online; Themen der aktuellen Ausgabe sind u. a. ein Update zur Therapie der COPD, Maßnahmen zur Verringerung von MRSA-Infektionen sowie eine Übersicht zur Arzneimitteltherapie in der Stillzeit. Ein Beitrag geht der Frage nach, was Hormone in der Menopause bringen – und was nicht, und es wird das Suchtinterventionsprogramm der Ärztekammer Hamburg vorgestellt, welches Hilfe für Ärzte mit Abhängigkeitserkrankungen bietet. Auch erhalten Sie eine Übersicht über die aktuelle Evidenz der neuen Thrombozytenaggregationshemmer. Zur Epidemiologie und Therapie von Infektionen durch Carbapenem-resistente Enterobakterien (CRE) informiert ein weiterer Beitrag. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-08.html Wed, 06 Apr 2016 00:00:00 CEST News 2016-07 "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" - Ausgabe 1/2016 erschienen. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-07.html Tue, 29 Mar 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-13 Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Einschränkungen für die Anwendung. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-13.html Thu, 24 Mar 2016 00:00:00 CET News 2016-06 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Alirocumab (Praluent®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-06.html Tue, 22 Mar 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-12 Rote-Hand-Brief zu Zaltrap® (Aflibercept): Osteonekrosen des Kieferknochens. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-12.html Thu, 17 Mar 2016 00:00:00 CET News 2016-05 Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Dortmund am 20. April 2016. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-05.html Tue, 15 Mar 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-11 Informationsbrief zu SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer diabetischen Ketoazidose – aktualisierte Hinweise. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-11.html Tue, 15 Mar 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-10 Rote-Hand-Brief zu Tysabri® (Natalizumab): Minimierung des PML-Risikos. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-10.html Mon, 14 Mar 2016 00:00:00 CET Bruno Müller-Oerlinghausen zum 80. – eine herausragende Persönlichkeit mit vielen Talenten Vorstand und Geschäftsführung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) übersenden ihrem ehemaligen langjährigen Vorsitzenden, ordentlichen Mitglied und Ehrenmitglied herzliche Glückwünsche zum Geburtstag. Dieser Artikel ist in AVP 2/2016 erschienen. http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/vorab/BMOe.pdf Mon, 07 Mar 2016 00:00:00 CET News 2016-04 Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle (Saale) am 9. April 2016. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-04.html Mon, 07 Mar 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-09 Rote-Hand-Brief zu Myfortic® (Mycophenolat-Natrium): schwerwiegendes Risiko für Teratogenität – wichtige neue Hinweise zur Schwangerschaftsverhütung für Frauen und Männer. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-09.html Tue, 01 Mar 2016 00:00:00 CET Red Rice-Nahrungsergänzungsmittel: Produkte ab einer Tagesdosis von 5 mg Monakolin K sind als Arzneimittel einzustufen Das BfArM warnt erneut vor dem Verzehr von „Red Rice“-Produkten („Roter Reis“) mit dem Inhaltsstoff Monakolin K. Monakolin K ist identisch mit dem Wirkstoff Lovastatin, der in zugelassenen und verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels enthalten ist. Daher können Zubereitungen mit Rotem Reis die gleiche Wirkung entfalten wie Arzneimittel mit Lovastatin. In Studien mit verschiedenen Red-Rice-Produkten wurde bereits bei Dosierungen ab 5 mg pro Tag eine nennenswerte pharmakologische Wirkung nachgewiesen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2016/20160224.html Wed, 24 Feb 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-08 Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Progressiven Multifokalen Leukenzephalopathie (PML) unter Natalizumab (Tysabri®). http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-08.html Tue, 16 Feb 2016 00:00:00 CET Drug Safety Mail 2016-07 Fusafungin (Locabiosol®): Europäischer Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) empfiehlt Widerruf der Zulassungen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-07.html Fri, 12 Feb 2016 00:00:00 CET News 2016-02 Stellungnahme der AkdÄ zu Pomalidomid (erneute Nutzenbewertung) (Imnovid®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-02.html Mon, 08 Feb 2016 00:00:00 CET