AkdÄ - News http://www.akdae.de Die aktuellen Meldungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft als RSS-Feed. de-de © Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft sekretariat@akdae.de webmaster@akdae.de Infopark CMS Fiona http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Bildservice/Grosses-Quadrat-125x125.gif Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft http://www.akdae.de 125 125 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Arzneimittelrisiken Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus) Zur Minimierung von Risiken erinnert der Hersteller an wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (Tacrolimus) (0,03% und 0,1%) Salbe. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2012/20120511.pdf Mon, 14 May 2012 00:00:00 CEST News 2012-165 Weitreichende Änderungen der gesetzlichen Vorschriften zur Pharmakovigilanz; Fortbildungs- und Trainingskurs der International Society of Pharmacovigilance (ISoP) http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2012-165.html Mon, 07 May 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-205 Rote-Hand-Brief zur Aktualisierung der kardiovaskulären Überwachung zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod) http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-205.html Thu, 26 Apr 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-203 Rote-Hand-Brief zum Rückruf für alle aktuell im Markt befindlichen Chargen von Atorvastatin Basics 10 mg / 20 mg / 40 mg / 80 mg Filmtabletten http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-203.html Thu, 19 Apr 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-204 Rote-Hand-Briefe zu Carbomedac® 10 mg/ml und Carboplatin onkovis® 10 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-204.html Thu, 19 Apr 2012 00:00:00 CEST Wirkstoff AKTUELL Rationale Antibiotikatherapie bei Harnwegsinfektionen Harnwegsinfektionen (HWI) werden vorwiegend durch gramnegative bakterielle Erreger, vor allem durch Escherichia coli (E. coli) verursacht. Mittel der ersten Wahl zur empirischen Behandlung der unkomplizierten Zystitis sind bei ansonsten gesunden Frauen die oralen Antibiotika Fosfomycin-Trometamol (Einmaltherapie) und Nitrofurantoin. Bei ansonsten gesunden Männern sind Fluorchinolone Mittel der ersten Wahl. Bei der empirischen Behandlung der unkomplizierten Pyelonephritis sind Fluorchinolone bei ansonsten gesunden Frauen und Männern Mittel der ersten Wahl, es sei denn, die lokale Resistenzrate von E. coli liegt deutlich über 10 %. Bei Kindern und Jugendlichen sind für die orale Antibiotikatherapie der akuten unkomplizierten Zystitis/ Pyelonephritis Cephalosporine der Gruppe 2/3 bzw. der Gruppe 3 Mittel der ersten Wahl. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimitteltherapie/WA/Archiv/Antibiotika-UTI.pdf Thu, 19 Apr 2012 00:00:00 CEST Rote-Hand-Brief zu Alimta® (Pemetrexed) - Chargenrückruf Grund für den Chargenrückruf ist eine mögliche mikrobielle Kontamination mit dem Keim Methylobacterium sp, welcher bei Routinekontrollen gefunden wurde. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2012/20120405.pdf Thu, 12 Apr 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-201 Rote-Hand-Brief zu neuen Kontraindikationen für Strontiumranelat (Protelos®) http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-201.html Tue, 10 Apr 2012 00:00:00 CEST Die unkritische Anwendung von Fentanylpflastern erhöht das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen (UAW-News International) Fentanylpflaster sind eine häufig eingesetzte Darreichungsform von starkwirkenden Opioiden. Die Verordnungspraxis bei Fentanylpflastern in Deutschland wurde anhand von Krankenkassendaten jetzt näher untersucht. Die AkdÄ stellt einige Ergebnisse der Studie vor und gibt Hinweise zur Anwendung von Fentanylpflastern. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/Bekanntgaben/Archiv/2012/20120406.html Tue, 10 Apr 2012 00:00:00 CEST Informationsbrief zu ViaSpan® Organkonservierungslösung ViaSpan® ist indiziert für die Aufbewahrung von Leber, Niere oder Pankreas vor der Implantation in einen Organempfänger. Im Rahmen von Routine-Kontrollen wurde festgestellt, dass es beim Herstellungsverfahren möglicherweise zu einer Kontamination mit Bacillus cereus gekommen ist. Aktuell gibt es keinen Nachweis einer Kontamination der auf dem Markt befindlichen Chargen. Als Vorsichtsmaßnahme werden alle potentiell kontaminierten Chargen in den Ländern zurückgerufen, in denen alternative Produkte verfügbar sind. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2012/20120330.pdf Tue, 10 Apr 2012 00:00:00 CEST Informationsbrief zu Pegasys® (pegyliertes Interferon alfa-2a) Der Brief enthält Informationen zu möglichen Lieferengpässen bei Pegasys® (pegyliertes Interferon alfa-2a) Fertigspritzen innerhalb der nächsten 1-3 Monate und es werden Maßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe empfohlen. http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2012/20120403.pdf Tue, 10 Apr 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-199 Rote-Hand-Brief zum Risiko von zu schnellen Serumnatriumanstiegen unter Samsca® (Tolvaptan) http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-199.html Wed, 28 Mar 2012 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2012-200 Rote-Hand-Brief zum Risiko einer versehentlichen Überdosierung von Perfalgan® Infusionslösung (Paracetamol i.v.) http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2012-200.html Wed, 28 Mar 2012 00:00:00 CEST Informationsbrief zur bevorstehenden Lieferunfähigkeit von Mircera® (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta) Der Hersteller informiert über eine bevorstehende Lieferunfähigkeit von Mircera® (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta). http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2012/20120326.pdf Tue, 27 Mar 2012 00:00:00 CEST News 2012-164 "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" - erste Ausgabe 2012 erschienen http://www.akdae.org/akdae/akdaeDe/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2012-164.html Mon, 26 Mar 2012 00:00:00 CEST