AkdÄ - News http://www.akdae.de Die aktuellen Meldungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft als RSS-Feed. de-de © Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft sekretariat@akdae.de webmaster@akdae.de Infopark CMS Fiona http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Bildservice/Grosses-Quadrat-125x125.gif Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft http://www.akdae.de 125 125 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Arzneimittelrisiken Drug Safety Mail 2016-26 FDA aktualisiert Warnhinweise für Fluorchinolone (oral, injizierbar) aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-26.html Wed, 27 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-20 Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) vorab online: SPRINT-Studie zeigt Nutzen einer intensivierten Blutdrucksenkung vor allem bei älteren Patienten. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-20.html Wed, 27 Jul 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-25 Rote-Hand-Brief zu Arcoxia® (Etoricoxib): geänderte Dosierungsempfehlung für Patienten mit rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-25.html Tue, 19 Jul 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-24 Rote-Hand-Brief zu Noxafil® (Posaconazol): Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind nicht austauschbar. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-24.html Mon, 18 Jul 2016 00:00:00 CEST Informationsbrief zu Etopophos® 100-/1000 mg (Etoposid) - Lieferengpass Der Hersteller informiert über den Lieferengpass von Etopophos® 100-/1000 mg (Etoposid). Die Arzneimittel werden derzeit nur priorisiert für bestimmte Behandlungssituationen auf Basis der Empfehlungen der Fachgesellschaften ausgeliefert. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2016/20160714.pdf Fri, 15 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-19 Pressemitteilung: Erste gemeinsame Fortbildungsveranstaltung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und des Aktionsbündnisses Patientensicherheit e.V. (APS). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-19.html Wed, 13 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-17 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Empagliflozin (erneute Nutzenbewertung) (Jardiance®) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-17.html Tue, 12 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-18 Terminhinweis. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-18.html Tue, 12 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-15 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: KRK) (Cyramza®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-15.html Mon, 11 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-16 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC) (Cyramza®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-16.html Mon, 11 Jul 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-23 Rote-Hand-Brief zu Adempas® (Riociguat): Kontraindikation pulmonale Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP). http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-23.html Mon, 04 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-13 Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3/2016 jetzt online; Themen der aktuellen Ausgabe sind unter anderem die Beeinflussbarkeit der Symptome beim Reizdarmsyndrom durch Diät, der Einsatz von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use), ein Überblick zur Pharmakotherapie in der Kinder- und Jugendpsychiatrie, Neues zur Akuttherapie des Hirninfarkts sowie ein Überblick zur Diagnostik und Therapie der Rheumatoiden Arthritis. Die Rubrik „Neue Arzneimittel“ wurde redaktionell neu gestaltet und unterscheidet zukünftig zwischen Informationen zu neu zugelassenen Arzneimitteln zum Zeitpunkt der Markteinführung und Informationen zum Zeitpunkt nach der frühen Nutzenbewertung durch den G-BA. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-13.html Fri, 01 Jul 2016 00:00:00 CEST News 2016-14 "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" - Ausgabe 2/2016 erschienen. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-14.html Fri, 01 Jul 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-22 Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): mögliche Risiken und Komplikationen bei der Einlage, Lokalisation, Entfernung und Migration. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-22.html Mon, 27 Jun 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-21 Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene®: Neue wichtige Hinweise zur Virus-Reaktivierung und pulmonalen Hypertonie. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-21.html Mon, 20 Jun 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-20 Erivedge® (Vismodegib): Risiko für vorzeitigen Epiphysenschluss. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-20.html Wed, 15 Jun 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-19 Loperamid: Risiko von schwerwiegenden kardialen Ereignissen nach hohen Dosen, u. a. nach Fehlgebrauch oder Missbrauch. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-19.html Wed, 08 Jun 2016 00:00:00 CEST Neue Arzneimittel 2016-01 Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Praluent® (Alirocumab) – zugelassen begleitend zu einer Diät zur Behandlung bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter Dyslipidämie in Kombination mit einem Statin oder mit einem Statin und anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten, die mit einer maximal verträglichen Statintherapie die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten mit einer Statin-Unverträglichkeit oder wenn Statine kontraindiziert sind. http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Newsletter/2016-01.html Wed, 08 Jun 2016 00:00:00 CEST News 2016-12 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib (erneute Nutzenbewertung) (Imbruvica®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-12.html Mon, 06 Jun 2016 00:00:00 CEST Wichtige Informationen zum Lieferengpass von Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung An den Stopfen einiger Erwinase® Durchstechflaschen der CHARGE 174G wurden während einer Routine-Inspektion kleine Mengen von Partikeln beobachtet. Ein Informationsbrief gibt Hinweise zur Anwendung und Handhabung der Erwinase® CHARGE 174G. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2016/20160517.pdf Mon, 06 Jun 2016 00:00:00 CEST Pressemitteilung der Bundesärztekammer: Ärzteschaft fordert Nachbesserung gesetzlicher Regelungen gegen ausufernde Arzneimittelpreise Der 119. Deutsche Ärztetag in Hamburg hat vor einer finanziellen Überforderung des Gesundheitssystems wegen kontinuierlich steigender Arzneimittelpreise gewarnt. Die vor fünf Jahren vom Gesetzgeber mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) beschlossenen Regelungen für die Nutzenbewertung und die Preisfestlegung von neuen Arzneimitteln hätten nicht zu den erhofften Einsparungen geführt. Stattdessen stiegen die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen für Arzneimittel jährlich um vier bis fünf Prozent. Bei einigen Arzneimitteln – vor allem in der Onkologie – lägen die jährlichen Therapiekosten pro Patient bei 80.000 Euro und höher. Das Ärzteparlament warnte, dass die ausreichende Versorgung der Patienten mit Arzneimitteln durch die hohen Kosten künftig gefährdet sein könnte. http://www.akdae.de/Kommission/Presse/Pressemitteilungen/Archiv/20160525.html Wed, 25 May 2016 00:00:00 CEST News 2016-11 Einladung zur Veranstaltung "Melden Sie mal wieder" am 09.07.2016 in Berlin. http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-11.html Wed, 18 May 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-18 „UAW-News International“: Osteonekrosen des Kieferknochens und des äußeren Gehörgangs unter Therapie mit Bisphosphonaten und Denosumab. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-18.html Fri, 13 May 2016 00:00:00 CEST Wirkstoff AKTUELL Guanfacin Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–17 Jahren, für die eine Behandlung mit Stimulanzien nicht in Frage kommt oder unverträglich ist oder sich als unwirksam erwiesen hat. http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/WA/Archiv/Guanfacin.pdf Fri, 13 May 2016 00:00:00 CEST News 2016-10 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Sacubitril/Valsartan (Entresto®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-10.html Mon, 09 May 2016 00:00:00 CEST Informationsbrief zu den Canagliflozin-haltigen Arzneimitteln Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin): Risiko von Amputationen der unteren Gliedmaßen Die Canagliflozin-haltigen Arzneimittel Invokana® (Canagliflozin) und Vokanamet® (Canagliflozin, Metformin) sind zugelassen zur Behandlung Erwachsener mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren können. Vor dem Hintergrund eines eingeleiteten europäischen Risikobewertungsverfahrens informiert der Hersteller über wichtige neue sicherheitsrelevante Erkenntnisse: In einer derzeit laufenden klinischen Prüfung mit Canagliflozin wurde eine um das Zweifache erhöhte Inzidenz von Amputationen an den unteren Gliedmaßen (in erster Linie der Zehen) beobachtet (6 pro 1000 Patientenjahre Exposition in der Canagliflozin-Gruppe vs. 3 pro 1000 in der Placebo-Gruppe). Ein Dosis-Wirkungs-Zusammenhang wurde nicht beobachtet. Der Sachverhalt wird derzeit genauer untersucht; mögliche Ursachen sind bisher noch unbekannt – Dehydrierung und Volumenmangel könnten eine Rolle spielen. Beide Arzneimittel sind aktuell auf dem deutschen Markt nicht verfügbar. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/Weitere/Archiv/2016/20160502.pdf Tue, 03 May 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-17 Rote-Hand-Brief zu Imnnovid® (Pomalidomid): Vor Behandlungsbeginn Hepatitis-B-Status-abklären! http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-17.html Fri, 22 Apr 2016 00:00:00 CEST Drug Safety Mail 2016-16 Rote-Hand-Brief zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Mund-/Nasenspray): Marktrücknahme innerhalb der EU. http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2016-16.html Thu, 21 Apr 2016 00:00:00 CEST News 2016-09 Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V – Stellungnahme der AkdÄ zu Fingolimod (neues Anwendungsgebiet) (Gilenya®). http://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2016-09.html Mon, 11 Apr 2016 00:00:00 CEST