Weitere Themen

• Berliner Erklärung 2012 (Berlin, 06.09.2012)Schluss mit Verheimlichung von Studiendaten! - fordert eine Koalition von Wissenschaftlern in der "Berliner Erklärung 2012". Die Initiative ist Teil einer internationalen Bewegung, die durch die Debatte um Oseltamivir (Tamiflu®) ausgelöst wurde.
• Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zum Antrag der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen "Mehr Flexibilität und Transparenz bei der Pandemiebekämpfung" (Berlin, 23.01.2013)Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zum Antrag der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen "Mehr Flexibilität und Transparenz bei der Pandemiebekämpfung"
• Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zur öffentlichen Anhörung am 9. Mai 2012 zum Thema "Zugang zu medizinischem Cannabis für alle betroffenen Patientinnen und Patienten ermöglichen" (Berlin, 02.05.2012)Stellungnahme der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zu dem Antrag von Abgeordneten und der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen "Zugang zu medizinischem Cannabis für alle betroffenen Patientinnen und Patienten ermöglichen" (Drucksache 17/6127 vom 08.06.2011)
• Stellungnahme der AkdÄ zu GVP Module VIII - Post-authorisation safety studies (EMA/813938/2011) (Berlin, 17.04.2012)
• Stellungnahme der AkdÄ zu GVP Module VI - Management and reporting of adverse reactions to medicinal products (EMA/873138/2011) (Berlin, 17.04.2012)
• Stellungname der AkdÄ zu GVP Module V - Risk management systems (EMA/838713/2011) (Berlin, 17.04.2012)
• Stellungnahme der AkdÄ zum FSA-Kodex Patientenorganisationen (Berlin, 13.04.2012)Stellungnahme der AkdÄ zu dem Antrag des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V." auf Anerkennung der zwischenzeitlich geänderten Wettbewerbsregeln (FSA-Kodex Patientenorganisationen)
• Stellungnahme der AkdÄ zum FSA-Kodex Fachkreise (Berlin, 13.04.2012)Stellungnahme der AkdÄ zu dem Antrag des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V." auf Anerkennung der zwischenzeitlich geänderten Wettbewerbsregeln (FSA-Kodex Fachkreise)
• Expertise der AkdÄ zum Einfluss pharmazeutischer Unternehmen auf ärztliche Leitlinien (Berlin, 23.01.2012)
• Anwendungsbeobachtung in der ärztlichen Praxis (2. Auflage, Berlin, 18.12.2010)Anwendungsbeobachtungen (AWB) sind ein wichtiges Instrument zur Erfassung von Daten über Arzneimittel nach der Zulassung. Sie werden jedoch immer wieder kritisch gesehen. Da es außer zum Anzeigeverfahren für AWB nur wenige gesetzliche Vorgaben gibt (auch nicht zu Planung, Design und Durchführung, Auswertung und Publikation einer AWB), bleibt dem Auftraggeber ein großer Freiraum bei der Gestaltung. Gerade vor dem Hintergrund der aktuellen Diskussionen zur Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) können AWB eine wichtige Quelle für Informationen zur Versorgungsforschung sein. Dieser Leitfaden soll dazu beitragen, Qualität und wissenschaftliche Aussagekraft von AWB zu verbessern.
• Stellungnahme der AkdÄ zum kardiovaskulären Risiko bei Kalziumsupplementierung (Berlin, 24.09.2010)
• Beitrag der Bundesärztekammer in Abstimmung mit der AkdÄ zur Öffentlichen Anhörung am 29. September 2010 des Ausschusses für Gesundheit des Deutschen Bundestages zum Gesetzentwurf der Fraktionen der CDU/CSU und FDP (Berlin, 22.09.2010)Entwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (BT-Drs. 17/2413)
• Stellungnahme der AkdÄ zu Sartanen und Krebsrisiko (Berlin, 02.08.2010)
• Gemeinsame Stellungnahme der Bundesärztekammer und der AkdÄ zum Entwurf einer Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder Zulassung in Härtefällen (Berlin, 10.05.2010)
• Stellungnahme der AkdÄ zum Programm der KBV zur Neuausrichtung der Arzneimittelversorgung (Berlin, 30.04.2010)Ärztliche Verantwortung für Qualität und Sicherheit in der Arzneimitteltherapie
• The Financing of Drug Trials by Pharmaceutical Companies and Its Consequences (Part 2) (Deutsches Ärzteblatt, 2010; 107(17): 295-301)A Qualitative, Systematic Review of the Literature on Possible Influences on Authorship, Access to Trial Data, and Trial Registration and Publication
• Finanzierung von Arzneimittelstudien durch pharmazeutische Unternehmen und die Folgen (Teil 2) (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 107, Heft 17, 30.04.2010)Qualitative systematische Literaturübersicht zum Einfluss auf Autorschaft, Zugang zu Studiendaten sowie auf Studienregistrierung und Publikation
• The Financing of Drug Trials by Pharmaceutical Companies and Its Consequences (Part 1) (Deutsches Ärzteblatt International, 2010; 107(16): 279-85, 23.04.2010)A Qualitative, Systematic Review of the Literature on Possible Influences on the Findings, Protocols, and Quality of Drug Trials
• Finanzierung von Arzneimittelstudien durch pharmazeutische Unternehmen und die Folgen (Teil 1) (Deutsches Ärzteblatt, Jg. 107, Heft 16, 23.04.2010)Qualitative systematische Literaturübersicht zum Einfluss auf Studienergebnisse, -protokoll und -qualität
• Stellungnahme der AkdÄ zur Anfrage von Dr. Marlies Volkmer (MdB) zum psychischen und körperlichen Abhängigkeitspotential von Tramadol vor dem Hintergrund des massenhaften Gebrauchs dieses Opioids im Gazastreifen (Berlin, 15.09.2009)
• Stellungnahme der AkdÄ zur Schutzimpfung gegen die neue Influenza A (H1N1) (Berlin, 10.09.2009)
• Stellungnahme der AkdÄ zur Austauschbarkeit von wirkstoffgleichen Arzneimitteln (Berlin, 22.07.2009)
• Stellungnahme der Bundesärztekammer und der AkdÄ zum Entwurf eines Gesetzes zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung (Berlin, 09.03.2009)Stellungnahme der Bundesärztekammer und der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zum Entwurf eines Gesetzes zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung (BT-Drs. 16/11515) der Abgeordneten Dr. Carola Reimann, Detlef Parr, Frank Spieth, Dr. Harald Terpe, Elke Ferner und weiterer Abgeordneter sowie zum Entwurf eines Gesetzes über die diamorphingestützte Substitutionsbehandlung (BT-Drs. 16/7249) des Bundesrates.
• Stellungnahme der Bundesärztekammer zum Entwurf der Labormeldepflicht-Anpassungsverordnung (Berlin, 17.12.2008)Stellungnahme der Bundesärztekammer zum Entwurf einer Verordnung zur Anpassung der Meldepflicht nach §7 des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) an die epidemische Lage (Labormeldepflicht-Anpassungsverordnung - LabMeldAnpV)
• Stellungnahme der AkdÄ zu Biosimilars (Berlin, 09.12.2008)Nach Ablauf des Patentschutzes von gentechnisch hergestellten Arzneimitteln kann von Arzneimittelherstellern eine Zulassung für biosimilare Nachfolgeprodukte beantragt werden. In Deutschland stehen verschiedene biosimilare Produkte zur Behandlung zur Verfügung. Aufgrund der zunehmenden Bedeutung der wirtschaftlichen Verordnung von Arzneimitteln gibt die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) einen Überblick über diese Wirkstoffklasse sowie die bereits in Deutschland zugelassenen biosimilaren Produkte und ihre Zulassungsbedingungen und nimmt Stellung zur Austauschbarkeit von Original- und biosimilaren Produkten.
• Stellungnahme der Bundesärztekammer zur Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) (Berlin, 21.11.2008)Ergänzung der Anlage 13 zum Abschnitt Q (Verordnung besonderer Arzneimittel): Ambrisentan und Trepostinil
• Stellungnahme zur medizinischen Verwendung von Cannabis (Berlin, 01.10.2008)Stellungnahme der Bundesärztekammer, der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft zu den Anträgen der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen "Medizinische Verwendung von Cannabis erleichtern" vom 27.11.2007 und der Fraktion Die Linke "Cannabis zur medizinischen Behandlung freigeben" vom 25.06.2008
• Querschnitts-Leitlinien der Bundesärztekammer zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten (Berlin, 29.08.2008)
• Stellungnahme FSA-Kodex Patientenorganisationen (Berlin, 28.08.2008)Stellungnahme der AkdÄ zu dem Antrag des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V." auf Anerkennung der Wettbewerbsregeln (FSA-Kodex Patientenorganisationen)
• Stellungnahme der AkdÄ zu dem Antrag des Vereins "Arzneimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.V. (AKG e.V.)" auf Anerkennung der Wettbewerbsregeln (AKG-Verhaltenskodex) (Berlin, 24.07.2008)Der bereits im Jahr 1981 eingeführte "Kodex der Mitglieder des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V." soll durch den Verhaltenskodex der Mitglieder des Vereins "Arzneimittel und Kooperation im Gesundheitswesen e.V. (AKG e.V.)" novelliert und an die aktuellen gesetzlichen Regelungen angepasst werden. Der AKG-Verhaltenskodex beinhaltet Empfehlungen und Richtlinien für Arzneimittelhersteller hinsichtlich der Zusammenarbeit mit Angehörigen der Fachkreise. Er hat Gültigkeit für Mitgliedsunternehmen sowie für mit diesen Unternehmen verbundene Tochtergesellschaften. Im Rahmen des vom AKG e.V. gestellten Antrages auf Anerkennung der Wettbewerbsregeln beim Bundeskartellamt nimmt die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), ein Fachausschuss der Bundesärztekammer, im Folgenden Stellung.
• Stellungnahme FSA-Kodex Fachkreise (Berlin, 22.05.2008)Stellungnahme der AkdÄ zu dem Antrag des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V." auf Anerkennung der geänderten Wettbewerbsregeln (FSA-Kodex Fachkreise)
• "Cost-Sharing-Initiativen" und "Risk-Share-Verträge" (Berlin, 08.05.2008)Stellungnahme der AkdÄ zu "Cost-Sharing-Initiativen" und "Risk-Share-Verträgen" zwischen pharmazeutischen Herstellern und Krankenkassen bzw. Kliniken
• Stellenwert von Antidepressiva in der Depressionsbehandlung (Berlin, 17.04.2008)Stellungnahme der AkdÄ zum Stellenwert von Antidepressiva in der Depressionsbehandlung
• Stellungnahme der AkdÄ zur allergenspezifischen Immuntherapie (SIT, Hyposensibilisierung) (30.11.2007, Berlin)Aufgrund neuer Applikationsformen, Therapiemodalitäten und Leitlinien hat die AkdÄ ihre Empfehlungen zur allergenspezifischen Immuntherapie (SIT, Hyposensibilisierung, allergenspezifische Immuntherapie) überprüft (siehe auch Deutsches Ärzteblatt, Heft 10/1993 und 6/1997). Sie erläutert im Folgenden die Indikationen, Kontraindikationen und unerwünschten Wirkungen der SIT.
• Stellungnahme der Bundesärztekammer und der AkdÄ zum DAMA-Errichtungsgesetz (15.03.2007, Berlin)Gemeinsame Stellungnahme der Bundesärztekammer und der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft zum Gesetzesentwurf der Bundesregierung zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz).
• Stellungnahme der BÄK und der AkdÄ zum Entwurf eines DAMA-Errichtungsgesetzes (14.03.2005, Berlin)Gemeinsame Stellungnahme der Bundesärztekammer (BÄK) und der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zum Entwurf eines Gesetzes zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittelagentur