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Aclasta® (Zoledronsäure)
Aclasta® (Zoledronsäure), neu zugelassene Indikation - zur Behandlung der Osteoporose in Zusammenhang mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoid-Therapie bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem erhöhten Frakturrisiko
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Adcirca® (Tadalafil)
Adcirca® (Tadalafil) - zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei PAH aufgrund einer Kollagenose.
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Afinitor® (Everolimus)
Afinitor® (Everolimus), neu zugelassene Indikation - zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen es während oder nach einer gegen VEGF gerichteten Therapie zu einer Krankheitsprogression kommt.
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Alimta® (Pemetrexed)
Alimta® (Pemetrexed), neu zugelassene Indikation - Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist.
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Angiox® (Bivalirudin)
Angiox® (Bivalirudin), neu zugelassene Indikation - als Antikoagulans zur Behandlung erwachsener Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, einschließlich Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (STEMI), die sich einer primären PCI unterziehen.
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Aptivus® Lösung (Tipranavir)
Aptivus® Lösung (Tipranavir), neu zugelassene Indikation - zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren
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Avastin® (Bevacizumab)
Avastin® (Bevacizumab), neu zugelassene Indikation - in Kombination mit Interferon-alpha-2a zur Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Nierenzellkarzinom.
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Azarga® (Brinzolamid/Timolol)
Azarga® (Brinzolamid/Timolol) - Kombinationspräparat zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension
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Cayston® (Aztreonamlysin)
Cayston® (Aztreonamlysin) - suppressive Behandlung chronischer Lungeninfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose, CF) ab einem Alter von 18 Jahren
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Celvapan®, Focetria®, Pandemrix®
Celvapan®, Focetria®, Pandemrix® - Pandemische Influenza-Impfstoffe A/H1N1
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Cimzia® (Certolizumab Pegol)
Cimzia® (Certolizumab Pegol) - in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf langwirksame Antirheumatika (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)) einschließlich MTX ungenügend war
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Conbriza® (Bazedoxifen)
Conbriza® (Bazedoxifen) - zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit einem erhöhten Frakturrisiko
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DuoCover®, DuoPlavin® (Clopidogrelhydrogensulfat/Acetylsalicylsäure)
DuoCover®, DuoPlavin® (Clopidogrelhydrogensulfat/Acetylsalicylsäure) - zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen. DuoCover®, DuoPlavin® sind fixe Kombinationen zur Erhaltungstherapie bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde und akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
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Efient® (Prasugrel)
Efient® (Prasugrel) - zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder ST-Hebungsinfarkt mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention
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Ellaone® (Ulipristalacetat)
Ellaone® (Ulipristalacetat) - zur Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption
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Enbrel® (Etanercept)
Enbrel® (Etanercept), neu zugelassene Indikation - Erweiterung der Zulassung zur Behandlung der chronischen schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 8 Jahren
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Exalief®; Zebinix® (Eslicarbazepinacetat)
Exalief®; Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) - zur Begleittherapie bei Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
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Exforge HCT®, Dafiro HCT® (Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid)
Exforge HCT®, Dafiro HCT® (Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid) - Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT), die entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als Zweierkombination und einer Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.
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Fablyn® (Lasofoxifen)
Fablyn® (Lasofoxifen) - zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
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Fertavid® (Follitropin beta)
Fertavid® (Follitropin beta) - bei Frauen zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit; bei Männern zur Behandlung der durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingten unzureichenden Spermatogenese
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Filgrastim Hexal® und Zarzio® (Filgrastim)
Filgrastim Hexal® und Zarzio® (Filgrastim) - zugelassen für die gleichen Anwendungsgebiete wie das Referenzarzneimittel Neupogen®
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Firmagon® (Degarelix)
Firmagon® (Degarelix) - zur Behandlung von erwachsenen männlichen Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigen Prostatakarzinom
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Glivec® (Imatinib)
Glivec® (Imatinib), neu zugelassene Indikation - zur adjuvanten Behandlung Erwachsener mit signifkantem Risiko eines Rezidivs nach Resektion c-Kit-(CD 117)-positiver GIST
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Instanyl® Nasenspray (Fentanyl)
Instanyl® Nasenspray (Fentanyl) - zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten haben
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Iressa® (Gefitinib)
Iressa® (Gefitinib) - zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK
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Jalra® und Xiliarx® (Vildagliptin)
Jalra® und Xiliarx® (Vildagliptin) - zur Behandlung des Diabetes Typ 2 in einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie mit Metformin
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Janumet®, Velmetia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat/Metforminhydrochlorid); Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat)
Janumet®, Velmetia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat/Metforminhydrochlorid); Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat), neu zugelassene Indikation - zusätzlich zu Insulin, wenn Diät und Bewegung sowie eine stabile Insulindosis den Blutzucker nicht ausreichend senken.
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Janumet®, Velmetia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat/Metforminhydrochlorid)
Janumet®, Velmetia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat/Metforminhydrochlorid), neu zugelassene Indikation - zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus
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Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat)
Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat), neu zugelassene Indikation - zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus
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Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat)
Januvia®, Xelevia® (Sitagliptinphosphat-Monohydrat), neu zugelassene Indikation - zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
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Javlor® (Vinflunin)
Javlor® (Vinflunin) - zur Monotherapie bei fortgeschrittenem oder metastasierendem Übergangs-zellkarzinom des Urothels bei erwachsenen Patienten, nach Versagen einer Cisplatin-haltigen Behandlung
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Kinzalmono®, Micardis® (Telmisartan)
Kinzalmono®, Micardis® (Telmisartan), neu zugelassene Indikation - Reduktion der kardiovaskulären Morbidität a) bei Patienten mit manifester athero-thrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder b) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit dokumentiertem Endorganschaden.
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Kuvan® (Sapropterindihydrochlorid)
Kuvan® (Sapropterindihydrochlorid) - zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie
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MabThera® (Rituximab)
MabThera® (Rituximab) - zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Kombination mit einer Chemotherapie
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Mepact® (Mifamurtid)
Mepact® (Mifamurtid) - zur Behandlung nicht metastasierter, resezierbarer hochmaligner Osteosarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
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Modigraf® (Tacrolimus)
Modigraf® (Tacrolimus) - zur Prophylaxe und Behandlung der Transplantatabstoßung
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Multaq® (Dronedaronhydrochlorid)
Multaq® (Dronedaronhydrochlorid) - zur Behandlung von erwachsenen, klinisch stabilen Patienten mit nicht-permanentem Vorhofflimmern (VHF) (aktuell bestehend oder in der Vorgeschichte), um ein Wiederauftreten von Vorhofflimmern zu verhindern oder die ventrikuläre Herzfrequenz zu senken.
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Nimvastid® (Rivastigmin)
Nimvastid® (Rivastigmin) - zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz sowie zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom
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Nplate® (Romiplostim)
Nplate® (Romiplostim) - zur Behandlung erwachsener, splenektomierter Patienten mit chronischer immun-(idiopathischer)thrombozytopenischer Purpura
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Nymusa® (Coffeincitrat)
Nymusa® (Coffeincitrat) - zur Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen
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Onbrez Breezhaler® (Indacaterolmaleat)
Onbrez Breezhaler® (Indacaterolmaleat) - zur bronchialerweiternden Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
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Onglyza® (Saxagliptinhydrochlorid)
Onglyza® (Saxagliptinhydrochlorid) - bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
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Orencia® (Abatacept)
Orencia® (Abatacept), neu zugelassene Indikation - in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren und älter, wenn das Ansprechen auf andere DMARDs einschließlich mindestens eines TNFα-Antagonisten nicht ausreichend ist.
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Pramipexol Teva® (Pramipexoldihydrochlorid)
Pramipexol Teva® (Pramipexoldihydrochlorid) - zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson
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Protopic® (Tacrolimus)
Protopic® (Tacrolimus) - Salbe, neu zugelassene Indikation - Erhaltungstherapie des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Patienten mit häufigen Exazerbationen, die initial auf eine Behandlung mit Tacrolimus-Salbe nach spätestens sechs Wochen ansprechen
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Qutenza® (Capsaicin)
Qutenza® (Capsaicin) - zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden
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Rasilez HCT® (Aliskiren/Hydrochlorothiazid)
Rasilez HCT® (Aliskiren/Hydrochlorothiazid) - Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
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Removab® (Catumaxomab)
Removab® (Catumaxomab) - zur intraperitonealen Behandlung des malignen Aszites
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Renvela® (Sevelamercarbonat)
Renvela® (Sevelamercarbonat) - zur Behandlung von Hyperphosphatämie
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Revatio® (Sildenafil)
Revatio® (Sildenafil), neu zugelassene Indikation - zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II
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Ribavirin Teva® (Ribavirin)
Ribavirin Teva® (Ribavirin) - zur Behandlung der chronischen Hepatitis C in Kombination mit Peginterferon alfa-2b (Erwachsene) oder Interferon alfa-2b (Erwachsene, Kinder (im Alter von 3 Jahren oder älter) und Jugendliche)
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Rivastigmin 1 A Pharma®, Rivastigmin Hexal® (Rivastigminhydrogentartrat)
Rivastigmin 1 A Pharma®, Rivastigmin Hexal® (Rivastigminhydrogentartrat) - zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz sowie zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
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Rivastigmin Teva® (Rivastigmin)
Rivastigmin Teva® (Rivastigmin) - zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz und der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom
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RoActemra® (Tocilizumab)
RoActemra® (Tocilizumab) - zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat
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Silodyx®, Urorec® (Silodosin)
Silodyx®, Urorec® (Silodosin) - zur Behandlung der Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH).
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Simponi® (Golimumab)
Simponi® (Golimumab) - in Kombination mit Methotrexat (MTX) bei erwachsenen Patienten zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) indiziert, wenn das Ansprechen auf eine antirheumatische Basistherapie (DMARD-Therapie) einschließlich MTX unzureichend gewesen ist
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Stelara 45 mg Injektionslösung (Ustekinumab)
Stelara 45 mg Injektionslösung (Ustekinumab) - zur Behandlung der Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten
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Torisel® (Temsirolimus)
Torisel® (Temsirolimus), neu zugelassene Indikation - Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und/oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL).
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Valdoxan® und Thymanax® (Agomelatin)
Valdoxan® und Thymanax® (Agomelatin) - zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen
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Vedrop® (Tocofersolan)
Vedrop® (Tocofersolan) - zur Behandlung des Vitamin E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten, die an kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase leiden
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Victoza® (Liraglutid)
Victoza® (Liraglutid) - zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus
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Vidaza® (Azacitidin)
Vidaza® (Azacitidin) - zur Behandlung erwachsener Patienten, die für eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht geeignet sind
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Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Novartis® und Zomarist® (Vildagliptin/Metforminhydrochlorid)
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid Novartis® und Zomarist® (Vildagliptin/Metforminhydrochlorid) - Kombinationspräparate zur Behandlung des Diabetes Typ 2
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Yondelis® (Trabectedin)
Yondelis® (Trabectedin), neu zugelassene Indikation - jetzt auch für die Behandlung von Patientinnen mit einem platinsensiblen Ovarialkarzinomrezidiv in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin (PLD).
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Zypadhera® (Olanzapinpamoat)
Zypadhera® (Olanzapinpamoat) - Depotpräparat (i.m.) zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie
© Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Letzte Änderung: 27.04.2010