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UAW-Meldung: Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen

UAW-Berichtsbogen (Online-Formular)
Online-Meldung einer unerwünschten Arzneimittelwirkung an die AkdÄ. Sämtliche Daten werden über ein sicheres Verfahren verschlüsselt.

  UAW-Berichtsbogen  [PDF]
Meldung einer unerwünschten Arzneimittelwirkung an die AkdÄ (PDF-Datei). Das PDF-Formular bietet u. a. die Möglichkeit, das Formular am PC auszufüllen und die Daten per E-Mail an die AkdÄ zu senden.

Dokumente zum Thema

Was geschieht mit den Meldungen an die AkdÄ?

Hinweise zum Ausfüllen der Formblätter

  IFSG-Meldebogen  [PDF]
Berichtsformblatt zur Meldung von Impfkomplikationen.

Informationen zum Infektionsschutzgesetz

  Chargenrückruf  [PDF]
Berichtsformblatt zur Meldung von Chargenrückrufen durch Pharmaunternehmen zur Veröffentlichung im Deutschen Ärzteblatt. Pharmaunternehmen melden der Arzneimittelkommission Rückrufe, bei denen eine gesundheitliche Gefährdung des Patienten zu erwarten ist. Der Hersteller beschreibt das Risiko und die erforderlichen Maßnahmen. Die AkdÄ sichtet die "Formblatt-Chargenrückrufe", klärt unter Umständen den Text mit dem Hersteller noch einmal ab und gibt die derart standardisierte Mitteilung an das Deutsche Ärzteblatt weiter.

  Fragebogen Anaphylaxie pandemische Impfstoffe  [PDF]
Zusätzlicher Fragebogen zu Meldungen einer anaphylaktischen Reaktion nach pandemischen H1N1-Influenzaimpfstoffen.