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Weitere Risikoinformationen

Sonstige Meldungen zur Arzneimittelsicherheit

  Bedenkliche Rezepturarzneimittel - Tabelle der AMK (Stand: August 2009)  [PDF]
(Pharmazeutische Zeitung, Nr. 8/2010, 25.02.2010)  Aktualisierte Liste der bedenklichen Rezepturgrundstoffe, die die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) seit 2001 wiederholt publiziert hat. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat diese AMK-Nachricht zustimmend zur Kenntnis genommen.

  Mitteilung an medizinische Fachkreise zum aktuellen Stand über den Zusammenhang von Natalizumab (Tysabri®) und einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML)  [PDF]
(Biogen Idec GmbH vom 18.02.2010)  In einer aktuellen Mitteilung des pharmazeutischen Unternehmers wird darauf hingewiesen, dass bei insgesamt etwa 66.000 mit Natalizumab behandelten Patienten 31 Fälle mit progessiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bekannt geworden sind. Das Risiko für die Entwicklung einer PML scheint mit zunehmender Behandlungsdauer anzusteigen. Zum Risiko einer PML unter Behandlung mit Natalizumab wurde bereits im August 2008 vom pharmazeutischen Unternehmer ein Dear-Doctor-Letter verschickt. Die AkdÄ hat im Oktober 2009 in einer Risikobekanntgabe einen entsprechenden Fallbericht publiziert.

  Rundschreiben an verordnende Ärzte zur Sicherheit von Protopic® Salbe und Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie  [PDF]
(Astellas Pharma GmbH vom 08.02.2010)  Der Hersteller von Protopic® Salbe (Wirkstoff Tacrolimus) informiert in einem mit den Arzneimittelbehörden abgestimmten Rundschreiben über Sicherheitsspekte, die bei der Verordnung zu beachten sind. Tacrolimus ist ein Calcineurininhibitor mit immunmodulatorischer Wirkung. Protopic® in Salbenform ist zugelassen zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Patienten, die auf herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen. Hintergrund des Schreibens ist die kürzlich erfolgte Erweiterung der Indikation von Protopic® Salbe für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit häufigen Exazerbationen (viermal pro Jahr oder öfter).

Archiv 2009
Meldungen aus dem Jahr 2009

Archiv 2008
Meldungen aus dem Jahr 2008

Archiv 2007
Meldungen aus dem Jahr 2007

Archiv 2006
Meldungen aus dem Jahr 2006

Archiv 2005
Meldungen aus dem Jahr 2005

Arzneimittelschnellinformationen (ASI)
Informationsschreiben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Erfassung und Bewertung von Arzneimittelrisiken